蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年4月，公司在蘇州工業(yè)園區(qū)設(shè)立研發(fā)中心，在吉林長(zhǎng)春和蘇州工業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設(shè)兩個(gè)生產(chǎn)基地。
蘇州研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室約6000余平方米，已經(jīng)匯聚150位高端人才，其中博士18人，碩士60余人及十余名世界一流的科學(xué)家組成的顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，并成立博士后工作站，與東南大學(xué)成立校企共建技術(shù)中心，中科院上海藥物所形成生物大分子藥物戰(zhàn)略合作，與美國(guó)Thermo-Fisher公司建立合作實(shí)驗(yàn)室。
公司先后投入3億元人民幣，搭建和完善大分子藥物研發(fā)平臺(tái)，到目前為止已經(jīng)具備從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、細(xì)胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和制備臨床研究供試樣品的能力。
公司的分析質(zhì)控平臺(tái)可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征。早期工藝開發(fā)平臺(tái)包括50L，130L，250L的哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線和100L的原核生產(chǎn)線。中試車間符合CFDA、EMA和FDA的cGMP標(biāo)準(zhǔn)，由包括4條250L，2條1000L哺乳動(dòng)物細(xì)胞生產(chǎn)線的原液車間和 6000瓶/小時(shí)的無(wú)菌制劑灌裝車間組成。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心可以完成創(chuàng)新大分子藥物藥效，藥理，藥代，藥動(dòng)的早期評(píng)判。
截止2016年，公司申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利25項(xiàng)，藥物臨床申報(bào)5項(xiàng)，其中生物類似物一項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥四項(xiàng)。
公司與腫瘤免疫領(lǐng)域的國(guó)際著名學(xué)者共同成立丁孚靶點(diǎn)生物技術(shù)公司，專注腫瘤免疫治療，目前已經(jīng)獲得PD-L1、CD137、OX40等靶點(diǎn)的藥物候選物十多個(gè)，正在逐步進(jìn)入CMC開發(fā)階段。
公司與施慧達(dá)藥業(yè)形成戰(zhàn)略合作，在吉林長(zhǎng)春建設(shè)康寧杰瑞（吉林）公司大分子藥物生產(chǎn)基地，建設(shè)符合CFDA，EMA和FDA要求的cGMP廠房， 一期擬投入10億元人民幣，項(xiàng)目占地面積8萬(wàn)平方米，一期建筑面積2萬(wàn)平方米，年產(chǎn)藥物1000萬(wàn)支以上，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值100億元，利稅25億元。
2015年，康寧杰瑞成立全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司，擬在蘇州新建大分子藥物生產(chǎn)基地，將集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體，計(jì)劃投資總額20億元人民幣，占地75畝，建筑總面積約6.5萬(wàn)平方米。
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