職責描述：
、負責新藥或仿制藥研發(fā)項目中相關的質量研究和質量控制具體工作；
2、進行原料藥分析方法的建立及方法學驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作；
3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作；
4、編寫新藥或仿制藥質量研究報告、質量標準報告、申報原始記錄。
任職要求：
1、藥學、藥物分析、藥物化學等相關專業(yè)本科或以上學歷；
2、熟悉藥品注冊質量研究相關流程、藥品注冊管理辦法及QBD；
3、能獨立完成藥品質量標準的建立，并能解決工作中的實際問題；
4、能熟練使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用藥物分析儀器。

輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團旗下負責新產品、新技術研究開發(fā)的全資子公司。公司依托集團力量，近幾年為7個生產基地輸出品種近千劑。公司現(xiàn)有一支以高職稱專家和博士為領軍，碩士、本科人才為主體的316人研發(fā)創(chuàng)新團隊，其中，高級職稱31人，國家級津貼、國家級突出貢獻中青年專家、省級津貼8人，國家藥品評審專家12人，河南省藥品評審專家9人。 2003年輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司被批準為省級技術中心；2006年經(jīng)國家發(fā)改委、科技部等五部委聯(lián)合認定為“國家認定企業(yè)技術中心”，同年經(jīng)國家人事部批準設立博士后科研工作站；2007年經(jīng)省科技廳批準成立“河南省中藥藥物制備工程技術研究中心”；2008年被河南省知識產權局評為“2007年度河南省知識產權系統(tǒng)先進集體”； 2010年榮獲醫(yī)藥行業(yè)“國內最佳研發(fā)產品線十佳工業(yè)企業(yè)”第三名。 公司已建成中藥提取工藝研究、中藥分離純化研究、化學藥物研究、新型藥物制劑研究等設備先進、功能齊全的各類實驗室36個，并建有符合GMP要求的化學藥物制備、水針劑、凍干粉針劑中試車間各1個。擁有高效液相色譜儀、超臨界萃取設備、高效液相制備色譜儀、微波真空干燥機、全自動微丸機、立式超聲波清洗機、凍干機等萬元以上先進大型儀器120多臺（套），為新產品研發(fā)提供了可靠保障。 公司與鄭州大學、河南大學、河南中醫(yī)學院、中國藥科大學、北京中醫(yī)藥大學、北京德眾萬全藥業(yè)有限公司等20多所高等院校和研究機構建立了緊密的“產、學、研”合作關系。 公司近5年承擔各類研究課題195項，其中國家重大科技專項、國家創(chuàng)新能力建設項目、高技術產業(yè)化項目、河南省重大科技專項等重大項目各一項。完成研究課題113項，取得國家新藥證書和注冊批件94個品種，僅2008-2010年間，CDE受理的新藥申請44件（25個品種），涉及治療領域廣泛。開發(fā)新技術26項，在研項目82個，其中化藥3類和中藥5類以上新藥占60%以上。