職位描述
崗位職責：
1.關于申報仿制藥一致性評價的流程管理，熟知并了解仿制藥一致性評價方案。
2.掌握體外溶出曲線的檢測方法及工藝改進方面工作。
3.為企業銷售提供信息技術支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業市場部。
4.能夠撰寫仿制藥一致性評價計劃書，并且能夠做出相應解釋。
任職資格：
1.在藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個領域有所涉獵，具備藥理學、藥學等專業碩士以上學歷。
2.對法律法規有充分了解，了解仿制藥一致性評價的工作內容及申報流程。
3.具備良好的溝通協調能力。熟悉CFDA、藥檢所等工作流程，并能高速、有效地與之溝通。
4.具有仿制藥一致性評價工作的申報工作者優先。
企業介紹
康林德擁有一流的專業隊伍、廣泛的行業背景和豐富的人力資源。管理團隊成員涉及臨床醫學、藥學、統計學等多個學科。能夠為您提供全方位專業的服務，協助國內外制藥企業完成臨床研究工作，保證臨床試驗質量的持續穩定提高，規避臨床試驗管理風險。 康林德根據ICH-GCP和GCP的要求，建立了完善的SOP體系，覆蓋所有臨床業務領域，通過完善且適應中國臨床研究的SOP體系，我們可以為制藥企業與研究機構提供靈活、專業的臨床研究服務。 康林德醫藥作為本土CRO公司具備扁平的管理架構及多變靈活的服務模式，可以確保制藥企業項目資源、預算得到最充分合理的利用，并快速達成項目目標。
