崗位職責：

1. 供應商管理：

(1) 根據需要，主導新供應商拜訪和/或審核，跟蹤審核發(fā)現項；

(2) 維護現有的供應商；

(3) 協助采購部門/項目團隊開發(fā)新的供應商；

(4) 提高供應商的質量；

(5) 對供應商績效進行定期回顧；

(6) 根據需要，發(fā)起和跟蹤供應商調查/改進報告。

2. 負責內部審核流程：

(1) 建立內部審核主計劃；

(2) 確保內審根據計劃執(zhí)行；

(3) 跟蹤內部審核發(fā)現項和改進活動；

(4) 提供內審數據和趨勢用于KPI回顧。

3. 其他上級主管指派的相關工作。



任職要求：

1. 全日制本科及以上學歷；

2. 至少5年以上藥品/醫(yī)療器械生產領域相關工作經驗；

3. 具備藥學或化學和cGMP/GMP相關的豐富知識；

4. 具有內審和外審資質，及供應商質量管理經驗；

5. 良好組織能力，具有獨立工作能力，作為團隊一員具有充分的計算機能力；

6. 優(yōu)秀的英語和中文溝通技巧，包括閱讀、書寫和口語。

Amerigen Pharmaceuticals is a multinational company with established development and manufacturing platforms aimed at providing high-quality generic pharmaceutical products.
愛美津制藥是一家集研發(fā)和制造于一體的跨國公司，旨在向美國提供高質量的仿制藥品。
With pharmaceutical assets and science-based expertise in the United States and abroad, Amerigen is able to provide quality products at competitive prices along with unmatched customer service.
憑借在美國和海外的制藥資產和技術專家隊伍，愛美津致力于提供高品質產品、有競爭力的價格和無以匹敵的客戶服務。
At the end of 2007, Amerigen has successfully completed the acquisition of an oral solid dose manufacturing facility in Suzhou Industrial Park, China and established Suzhou Amerigen Pharmaceutical Co., Ltd.
2007年底，愛美津完成了在中國蘇州工業(yè)園區(qū)的口服固體制劑生產廠的收購，并成立了蘇州愛美津制藥有限公司。
蘇州愛美津制藥的里程碑如下：
2007 蘇州愛美津成立
2008 首次獲得美國法規(guī)文件受理
2009 首次美國食品藥品監(jiān)督管理局上市批準和常規(guī)檢查
2010 獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準生產大包裝片劑
2012 通過中國食品藥品監(jiān)督管理局再次檢查-新版GMP (2010版)
2013 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局檢查- 4個簡化新藥被推薦批準
2014 產品在美國市場上市, 中國市場產品恢復生產。
2015 通過美國食品藥品監(jiān)督管理局針對數據完整性的專項檢查