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生產經理(醫療器械)

刷新時間:2023-12-04

阿吉安

13-20萬

福州市 | 本科 | 1年以下

基本信息
工作地點:福州市
招聘人數:1 人
職位描述

1、建立健全生產管理體系,全面主持生產部的工作,組織制定生產計劃并落實生產,確保產品質量;2、依照醫療器械、體外診斷試劑相關法規、生產管理規范等完成公司產品生產全過程的日常管理工作;3、參與新產品的設計轉換、試生產等,協助完成生產工藝和生產流程的改進,負責生產文件審核、審批及修訂;4、按照 GMP 要求制定生產部制度及相關體系文件;5、負責對生產人員進行質量體系及生產管理過程方面的培訓;6、參與產品質量問題分析,組織制定糾正措施及預防措施并實施;7、配合質量部門完成國家主管部門或質量認證機構對公司質量管理體系的審核。任職要求:1、醫藥、生物 、醫學檢驗等相關專業,全日制本科以上學歷;2、5 年或以上 GMP 廠房工作及管理經驗 ,熟悉 GMP 生產標準和規范,熟悉醫療器械相關法律法規;3、熟悉 ISO13485 質量管理體系 ,具有質量體系考核經驗;4、熟悉生產廠房、公共設施如空調凈化系統、純化水系統等的日常運行和維護流程;5、有內審員證為佳, 有三類醫療器械注冊經驗優先。

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷
企業介紹

阿吉安(福州)基因醫學檢驗實驗室有限公司成立于2017年,與福建廣生堂藥業(深交所300436)共同隸屬于福建奧華集團控股,是一家創新型分子診斷試劑研發企業。按照國際標準建設,總建筑面積超過1500平方米的基因醫學檢驗實驗室于2018年6月通過福州市衛計委驗收并取得醫療機構執業許可證。 阿吉安是一家創新型生物醫學高科技公司,依托高靈敏分子診斷技術平臺和高通量基因測序等平臺,關注前沿技術和研究成果在醫學上的轉化應用,主要從事于分子診斷技術開發和臨床檢測服務,將二代基因測序與熒光定量PCR兩個平臺相結合,以獨特的熒光定量PCR技術和生物信息分析技術為基礎,聚焦于感染性疾病綜合防控和分子診斷。 我司在福州、廣州、北京、上海、鄭州、長沙等多地建有實驗檢測中心,在武漢、廣州、上海有醫學、研發、營銷中心。公司高速的發展態勢,吸引著眾多行業精英加入,現團隊規模超過200人,研發及試驗人才超50%。 以打造國際一流的遺傳基因研究中心和分子診斷平臺為使命,阿吉安(中國)歡迎您的加入!

企業信息

阿吉安

制藥/生物工程,體外診斷(IVD),分子診斷

100-499人

其它

福建省福州高新區烏龍江中大道7#創新園二期16號樓7層

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