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參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 ?根據藥品GMP的要求，建立完善企業的質量管理體系，負責對企業質量管理體系進行監控，確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關鍵工藝參數的批準。 ?負責物料、中間產品、成品內控質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程的批準。 ?審核和批準所有與質量有關的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產品召回的批準。 ?參與對產品質量有影響的下列活動：主要物料供應商的選取；生產、質量、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；其他對產品質量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作， ?領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施。

參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動。 ?根據藥品GMP的要求，建立完善企業的質量管理體系，負責對企業質量管理體系進行監控，確保其有效運作。 ?負責每批成品審核放行的批準。 ?負責質量管理文件的批準。 ?負責工藝驗證和關鍵工藝參數的批準。 ?負責物料、中間產品、成品內控質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程的批準。 ?審核和批準所有與質量有關的變更。 ?確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。 ?確保完成自檢。 ?負責不合格品處理、產品召回的批準。 ?參與對產品質量有影響的下列活動：主要物料供應商的選取；生產、質量、設備和工程等部門的關鍵崗位人員的選用；其他對產品質量有影響的活動。 ?承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作， ?領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作，定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施。

?組織制定公司的產品質量標準和檢驗操作規程，配合產品研發部門對新品種檢驗分析工作，參與對質量事故進行分析、提出處理方案。 ?分析監督檢驗，根據公司生產計劃，組織對公司生產的成品、半成品檢驗，所購原、輔、包裝材料的質量控制檢驗，對檢驗設備維修協調組織，對留樣組織抽檢，確保為生產提供準確依據； ?組織制定本部門培訓計劃并監督實施。監督本部門人員的技術培訓、考核； ?負責與外部機構聯系，協調各方面關系，建立并不斷發展與相關部門機構的合作關系； ?安全生產：提高安全意識，認真參加各類安全環保知識培訓，對本部門的安全生產進行管理、督導； ?組織制定質量檢測中心成本管理控制措施，監督低值易耗品的使用。

?物料入庫時，根據取樣原則協助取樣員對原輔料、中藥材進行取樣。取樣前對所進物料進行初驗，檢查隨貨同行單是否正確，外包裝是否完好，標識是否正確，內容是否全面，等等。然后按照取樣管理規程進行取樣，在取樣處貼上取樣證，填寫好取樣記錄等，并將所取樣品送至檢測中心進行檢測。檢測報告出來后，通知相應人員改變狀態標志； ?監督庫房對各種物料的分區堆放、隔離上鎖管理情況； ?每天檢查庫房的清潔衛生情況，每天檢查庫房的溫濕度情況及其記錄； ?監督庫房管理人員對庫房有關標準規程的嚴格實施，如定期殺蟲、防蚊鼠等等，尤其對安全防火要加強監督管理； ?對有效期將至需要復驗的物料應及時填寫請驗單通知QC復驗； ?監督庫房管理人員按規定及時處理不合格物料，對需要銷毀的不合格物料應監督庫。

?嚴格按照檢驗規程進行產品檢驗，做好檢驗記錄。對已檢產品的質量負責，對產品的漏檢和誤檢負責，對檢驗記錄的正確性負責；? ?發生次品、廢品，及時隔離并上報處理；? ?經檢驗的產品數據，應及時匯總列表，配合統計員做好當日統計，月終做好月度統計；? ?正確使用和維護保養所用的計量器具、儀表和檢測設備。

負責組織公司所有生產設備、設施的驗證工作。 負責組織編寫設備設施的年度維護保養計劃，并監督實施。 負責工程部各種技術資料的整理歸檔工作。 負責組織和監督維修人員對各種設備的維修工作，并提供技術支持。

在生產部經理的帶領下負責生產部的日常工作。

藥學

化工工藝

新建中藥飲片生產車間GMP認證

GMP認證小組組長，組織起草驗證總計劃、儀器驗證、設備驗證、設備清潔驗證、廠房設施驗證方案及報告，并監督實施。負責GMP認證期間的培訓工作。

新建飲片生產企業的GMP認證工作，擔任GMP認證小組組長、質量受權人、質量負責人。

組織建立公司質量管理體系、自檢工作、合格供應商的審計工作，組織起草驗證總計劃、廠房設備維護保養總計劃、自檢計劃、模擬召回等，組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作。

新建飲片生產企業的GMP認證工作，擔任GMP認證小組組長、質量受權人、質量負責人。

組織建立公司質量管理體系、自檢工作、合格供應商的審計工作，組織起草驗證總計劃、自檢計劃、模擬召回等，組織起草各類驗證方案和報告、并組織實施。承擔與食品藥品監督管理部門的溝通和協調工作。