職位描述
1.公司體外診斷試劑質量管理體系的實施工作；
2.公司相關產品注冊申報；
3.臨床實驗、注冊報批對外聯系；

崗位要求:
1. 具有3年以上體外診斷試劑注冊管理工作經驗；
2. 本科及以上學歷（藥學、免疫學、生物化學、檢驗醫學等相關專業優先考慮）；
3. 熟悉醫療器械和體外診斷試劑行業相關法律法規；
4. 熟悉醫療器械和體外診斷試劑的研發、生產和質量控制過程，能夠統領注冊全局工作；
5. 工作嚴謹，較強的邏輯能力，認真負責，積極主動；

蘇州英諾凱生物醫藥科技有限公司成立于2012年，坐落在美麗的蘇州市吳江區，是由多名在美國有著豐富行業經歷的海歸博士和在國內有著深厚診斷試劑研發經驗的技術人員共同創立。英諾凱公司的使命是為公眾提供高品質、高性價比的體外診斷產品和服務。
我們的愿景是通過長期持續的投入，使英諾凱成為在診斷試劑研發和儀器試劑集成方面有核心競爭力的公司。
我們已經建立了公司的核心技術平臺，并將持續加強和完善。這些平臺包括：
?膠乳增強免疫比濁試劑高效研發、工藝放大和質控技術平臺；
?吖啶脂化學發光試劑研發、工藝放大和質控技術平臺；
?儀器試劑工藝集成技術平臺。
英諾凱期待與優秀的原料供應商以各種模式合作，共同提高試劑品質，提高研發和生產效率，共同分享商務機遇。同時我們也期待和具有高效銷售渠道的銷售公司一起合作，讓我們高品質和高性價比的體外診斷產品能夠更好地進入市場，服務大眾。
英諾凱的理念是通過技術創新、管理創新以及商務模式創新，通過對試劑和工藝的深入理解，規模化的試劑生產和高效的質量控制來降低生產成本，提高產品品質。
英諾凱提倡關愛，專注創新。我們關愛我們的每一位員工，也要求我們每一位員工關愛我們的企業。員工和企業共同通過創新的企業產品和服務來關愛和回饋社會。
我們期待與我們有共同理念的朋友加入我們，與我們合作，實現共贏。我們為關愛而創新，通過多緯度持續創新來實現員工、投資人以及合作伙伴的個人價值和社會價值。