職位描述
職責描述：
1、醫療器械產品注冊文件的準備和提交；
2、跟蹤解決產品注冊過程中的審核問題及發現，保證產品注冊進度及時完成；
3、同QA協調完善，轉化相關國家的法律法規至內部質量體系
4、同銷售協調、溝通相應產品注冊進度，指定產品注冊規劃及時間表
5、進行相關注冊審核機構、合作方的關系維護；
6、能夠依據培訓計劃及要求，向團隊內、外部培訓，更新相關專業技術知識；
7、完成領導交予的其他任務
任職要求：
1、醫療器械產品注冊文件的準備和提交；
2、跟蹤解決產品注冊過程中的審核問題及發現，保證產品注冊進度及時完成；
3、同QA協調完善，轉化相關國家的法律法規至內部質量體系
4、同銷售協調、溝通相應產品注冊進度，指定產品注冊規劃及時間表
5、進行相關注冊審核機構、合作方的關系維護；
6、能夠依據培訓計劃及要求，向團隊內、外部培訓，更新相關專業技術知識；
7、完成領導交予的其他任務
企業介紹
賽諾醫療科學技術有限公司，2007年9月在天津開發區注冊成立，注冊資金3000萬美元,是一家專門從事介入醫學III類醫療器械的設計、研發、生產和營銷的中外合資企業。
公司建立了國際一流的介入醫療高值耗材研發和生產的平臺，現有2300平米的研發實驗室、質檢室、1000平米萬級（局部百級）的凈化生產車間，并配備國際先進的研發、生產和檢測設備。具備完整的生產各類支架，球囊導管及載藥支架的生產能力。公司產品線已形成了以球囊導管及冠脈支架系統為主的多項系列產品，產品品質達到國際先進水平。
2010年，經過數年的努力，投入了超過2億元人民幣，公司成功地研制出新一代藥物洗脫支架------BuMATM 生物降解藥物涂層冠脈支架系統。 BuMATM是國內首個擺脫復制，擁有完整知識產權的產品，獲得多項國際、國內專利，2010年底獲得國家藥監局的Ⅲ類醫療 器械注冊證書，并且被國家科技部評為“2011年國家重點新產品”。
2015年4月，我公司自主研發并擁有完整全球知識產權的第二代冠脈藥物洗脫支架在荷蘭成功完成首例手術，這是國產支架首次在歐洲發達市場開始的正規臨床研究，開啟了國產支架進入歐美發達國家的市場征程。
目前，公司已獲得20項授權的專利，同時已申請330多項國際專利保護。
公司所獲得的榮譽及項目：
2009年： 獲批“國家高新技術企業”
2010年： 獲得第三批自主創新產業化成果企業
獲得2010年度“中國百家最具成長性留學人員創業企業”
2011年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統”被國家科技部評選為 《2011年國家重點新產品》
2012年： 企業研發中心 獲得“天津市介入醫療器械企業重點實驗室” 稱號
2013年： 企業研發中心 獲得“天津市企業技術中心”稱號
2014年： “生物降解藥物涂層冠脈支架系統”獲得”中法團隊合作”創新獎
2015年： “BUMA Superme”支架在荷蘭成功完成首例植入
2016年： 2016年天津開發區科技小巨人20佳
2017年： 中國心血管年度公益企業金獎
（僅列舉小部分榮譽及項目）
公司座佑銘：修合無人見，存心有天知
我們的愿景：
通過不斷地創新，使更多的患者有機會享受到現代醫療科學的進步，挽救更多的生命。
改善人們的生活質量為使命，不斷地進取、創新，以達成企業躋身世界最佳醫療器械供應商
行列。
