職位描述
崗位職責：
1. 負責產品CFDA、CE、FDA的注冊；
2. 負責跟進CFDA、CE、FDA相關法規的更新與實施，了解監管當局的相關要求；
3. 正確解讀相關法規，并確保產品的開發過程依據法規執行；
任職要求：
1. 5年以上醫療器械法規注冊相關經驗；
2. 熟悉CFDA/CE/FDA注冊的法律法規；
3. 獨自負責過醫療器械產品的注冊；
4. 熟悉注冊/技術文件的編寫要求；
企業介紹
賽諾微醫療是一家專業從事高端醫療器械研發、制造、銷售于一體的創新型高科技企業。
2014年末，在北京成立賽諾微醫療研發中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一，成立賽諾微醫療科技（浙江）有限公司，從事生產制造。
集團公司內成員企業的產品線覆蓋了診斷和治療兩大領域，能夠提供綜合的醫療解決方案。賽諾微醫療的技術團隊由多名海外資深科學家、知名跨國企業高級管理人員、海外資深工程師以及國內醫療行業精英組成，在腫瘤介入治療技術、微創手術技術、外科手術機器人等領域擁有完整的核心技術和知識產權。公司的發展目標是成為專業的高端手術技術、醫療服務提供商和行業標準的制定者，立足中國，放眼世界，和集團公司一起打造國際化的醫療器械企業。
賽諾微醫療管理團隊成員都具有20年的行業經驗，由業內知名的研發管理人員和海外資深生醫技術領域專家組成。公司熱忱歡迎包括機械設計、材料工程、生物醫學工程、軟件工程和電氣工程等領域的專業人才和優秀畢業生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業舞臺和良好的發展空間、國際化的研發環境和學習環境以及富有競爭力的薪酬待遇。
