工作職責:
1、負責公司質量體系的建立、運行與持續改善，對公司體系文件的總體完整性和系統性進行評價和改進，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求并有效運行；
2、負責組織公司的內部審核及管理評審，負責對體系運行過程中的偏差進行調查，組織各相關部門制定和執行糾正預防措施，并跟蹤和驗證糾正預防措施的落實情況；
3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過；
4、開展員工質量意識培訓策劃，負責開展全體員工質量意識和質量體系相關知識的培訓；
5、協助醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，并且把更新后的法規標準在公司內部進行轉化；
6、上級布置的其它任務。

任職資格:
1、熟悉醫療器械生產法律法規，熟悉GMP、ISO13485質量管理體系的要求，有3年以上醫療器械生產質量體系管理工作經驗；
2、具有豐富的醫療器械質量體系外部審核和內部審核經驗，熟悉常見的不合格項及相應的糾正預防措施；
3、工作積極主動，認真嚴謹，責任心強，并具有較好的溝通協調能力、學習能力和一定的文檔寫作能力；
4、 本科及以上學歷，醫療器械質量管理相關工作經驗優先。
5、英語聽、說、讀、寫熟練。

微創醫療科學有限公司（以下簡稱“微創?醫療”）起源于1998年成立的上海微創醫療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區，致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統，自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域，微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式，微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創?醫療在強調以人為本的同時，將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力，在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。