工作職責:
1. 負責組織編寫、修改產品技術要求；
2. 負責注冊申報資料準備過程中與公司內部各職能部門的溝通與跟進，并向注冊主管及時匯報各項工作開展情況；
3. 負責組織注冊申報相關資料的起草、翻譯和校對工作；
4. 負責注冊證書的維護工作，如注冊證書的變更、糾錯、說明書備案等的工作；
5. 負責根據藥監管理部門的審評意見，制定工作計劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時取得注冊證；
6. 負責與第三方公司服務合同的流轉、付款，跟進合同執行情況；
7. 負責送檢計劃的指定；根據計劃完成檢測樣品的準備和送檢，跟進檢測進度，確保按時取得檢測報告；
8. 有序管理產品的注冊資料文檔，負責產品的資料歸檔；
9. 負責研究和了解國內國際的法律法規，為產品注冊或認證提供基本的咨詢建議
10. 提供公司商務、銷售部門招投標需要的有關法規文件；
11. 完成注冊主管安排的其他任務。

任職資格:
1. 本科以上學歷，醫學，生物醫學工程、機電、材料等專業優先；
2. 一年以上醫療器械注冊工作經驗；
3. 英語六級以上,聽說良好，讀寫熟練；
4. 工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神
5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

微創醫療科學有限公司（以下簡稱“微創?醫療”）起源于1998年成立的上海微創醫療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區，致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統，自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域，微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式，微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創?醫療在強調以人為本的同時，將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力，在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。