（一）崗位職責：
1、負責新產品注冊（CFDA、CE注冊）和老產品注冊維護；
2、制定并實施各個項目的注冊計劃，明確工作內容關鍵時間點和相應負責人；
3、注冊檢測，協調樣品生產、送檢溝通，獲取報告；
4、主導注冊申報資料的編寫，具有良好的書寫和翻譯能力，起草、收集整理和審核注冊資料，協調內部各部門的溝通；
5、遞交注冊申請，在規定的時間內將注冊資料提交至受理部門或公告機構，與外部機構進行有效溝通；
6、主導注冊發補的更改及答復；
7、跟蹤注冊過程，并及時向公司相關部門反饋進展情況；
8、負責產品到期的重新注冊，以及各項變更事宜的申報或備案，保證證書的真實有效及具時性；
9、負責所有注冊遞交資料的備份歸檔和保密工作；
10、向主管當局及公告機構進行相關的匯報和溝通
11、隨時跟進政策法規和標準的變化，提前預警、分析并供有效措施應對監管確保。
（二）任職要求
1、本科及以上學歷，理工科、醫學、醫學生物工程等專業優選；
2、基本掌握心胸外科手術器械行業的相關知識；
3、熟練運用醫療器械行業法規、品質體系要求、注冊臨床法規、標準
office相關辦公軟件；
4、具備良好的品質和職業道德、溝通能力、學習能力、團隊協作能力，較強的責任心。

微創醫療科學有限公司（以下簡稱“微創?醫療”）起源于1998年成立的上海微創醫療器械（集團）有限公司，是一家中國領先的高端醫療器械集團，總部位于中國上海張江高科技園區，致力于通過不斷創新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質量的高性價比醫療方案。微創?醫療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創?醫療已上市產品達165個，覆蓋心血管介入產品、骨科醫療器械、大動脈及外周血管介入產品、電生理醫療器械、神經介入產品、心律管理產品、糖尿病及內分泌醫療器械和外科手術等十大領域。微創?醫療的產品已進入全球逾5000家醫院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內，平均每18秒，就有一個微創?醫療的產品用于救治患者生命或改善其生活品質或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產品為第一個國產藥物支架系統，自2004年上市以來持續保持國內市場占有率領先，2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統更是使微創?醫療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節領域，微創?醫療的市場占有率目前位居世界第四。
微創?醫療專注于自主創新，已擁有專利（申請）1600余項，多項產品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽，在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產研發基地。通過海外并購和合資等方式，微創?醫療正逐步推進全球化的產業布局。公司現有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創?醫療在強調以人為本的同時，將對細節的追求和創新的堅持深深融入企業基因之中。微創?醫療希望通過不懈的努力，在以微創傷為代表的高科技醫學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫療集團。