1、負責醫療器械產品市場準入法規規定所需文檔的搜集、整理及編寫； 注冊檢驗、臨床試驗產品的文檔準備；
2、負責產品臨床試驗的實施和跟進；
3、協調公司內部人員與檢測機構完成產品注冊檢驗；
4、編寫公司內部各部門（專業）注冊相關文檔準備的指導性文件；
5、維護注冊相關文檔的完整性和準確性；
6、質量管理體系運行的日常監督、檢查，對體系相關文件進行完善；
7、收集和反饋藥監局法規要求：及時反饋藥監局法規要求，改進公司的醫療器械管理制度。
崗位要求
1、醫學類、生物類、理工科類專業，大專以上學歷；
2、熟悉醫療器械法規和注冊流程，從事醫療器械產品注冊相關工作兩年以上經驗；
3、有質量管理或注冊工作相關經驗，有內審員證書優先；
4、具有優秀的中文文字表達能力、科技英語閱讀能力和基本的英語寫作能力。
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浙江好絡維醫療技術有限公司成立于2006年，是一家致力于“醫療大數據云平臺建設+健康服務挖掘+智能終端研發”三位一體的國家高新技術企業，是浙江省云工程與云服務省級重點企業研究院，是國內醫療物聯網技術研發和產業化應用研究的先行者。公司依托技術優勢，積極承擔多項國家級課題的研發任務，碩果累累。公司研發的各類醫療監測產品都已通過國家級科技成果鑒定，已獲得80余項國家專利技術；具備心電圖30大類204小類的自動分析算法，其中部分算法趕超GE、血壓自動分級分層算法等核心技術，填補了國內空白，為健康評估、疾病預防提供了全方位、強有力的技術支撐。
公司積極響應國家促進優質醫療資源下沉的政策導向，以核心技術為基礎構建遠程醫療大數據云平臺，全面打造新型慢病綜合管理健康服務體系，實現產品及服務的無限延伸拓展。以縣級醫院為中心，向上構建“省-市-縣”三級醫療體系，向下構建“縣-鄉-村”分診轉診體系，真正將大醫院的優質醫療資源下沉至農村基層網點，讓普通百姓在家門口就能享受到先進的醫療服務，徹底改變以往鄉村居民“看病難、看病貴”的狀況，實現“分級診療不出縣，慢病管理不出村”的目標。
公司先后被評為國家級高新技術企業、浙江省重點企業研究院、杭州市高新技術企業研發中心等，承擔了國家“十二五”支撐項目、國家工信部物聯網發展專項研究，科技部科技型中小企業技術創新基金、浙江省科技惠民項目、浙江省重大科技專項社會發展項目、浙江省電子信息產業重點項目、浙江省工業統籌資金項目等國家、省、市級項目。產品通過國家級科技成果鑒定，被認定為浙江省裝備制造業重點領域首臺（套），評為2015年浙江省優秀工業產品，并入選2016年“浙江省制造精品”，成功中標國家2016年工業轉型升級（中國制造2025）重點項目且排名第一，并參與多項國家級行業標準化的建設工作。
憑借過硬的技術，公司在“9.3”閱兵保障工作中，為抗戰老同志提供了強有力的醫療保障，并獲得閱兵聯合指揮部“突出貢獻獎”。在G20杭州峰會中，利用“遠程智慧醫療”模式的優勢，全面且精準的為峰會外圍人員提供了有效保障。公司創新的居家養老方案也被寫入我國2014年《智能養老藍皮書》，創新型多級遠程心電網絡系統應用模式也被寫入《2016全國心電網絡系統建設與應用》著作。
目前公司慢病監測管理設備及大數據云平臺的服務已遍布全國22個省，在其中11個省建立遠程會診中心20余個，覆蓋醫療機構20000余家，受益人口超過5000萬人，擁有上億條患者心電血壓數據。特別是在全軍軍區干休所的使用，已成為干休所達標的必備條件。公司承擔了貴州省遠程心電云平臺建設，并寫入貴州省的十三五規劃；依托福建省省立醫院、協和醫院建立了福建省無創心電大數據應用中心。同時面向基層公共衛生體系，科技惠民遠程“智慧醫療”項目建設成為發展新的亮點，目前示范樣板工程在浙江、上海、福建、山東、湖北、河南、湖南、貴州、內蒙古、黑龍江、新疆、廣西、甘肅等多省市全面開展，并產生了廣泛的社會效益。
公司運用互聯網技術，依托強大的持續研發實力，打造了“一朵云、五大平臺”，實現B2B、B2C的遠程醫療新模式。作為中國遠程智慧醫療領域的倡導者和先行者，好絡維將不斷提升企業產品和服務質量，以慢病管理為入口，逐漸拓展常見病、多發病、重大疾病領域的產品研發和技術創新，打造中國最專業的移動健康平臺，讓專業醫療走進千家萬戶，為國解憂，為民造福！