崗位職責
職責一：負責生化檢驗室輸出文件和記錄的審核，高質量地完成各項工作
1、負責生化檢驗SOP/STM的審核，提出合理化建議，督促本室人員嚴格各項操作規程。
2、指導、督促本室的質量控制工作
3、配合體系審核和現場核查，組織下屬做好準備工作。
職責二：指導生化檢驗組日常檢測和滅菌確認工作。
1、安排生化檢驗室的各項生化檢測和滅菌確認工作。
2、收集生化和滅菌相關法規標準，建立和維護公司內部相關的生化檢測STM、管理制度和程序文件。
3、優化生化檢驗的檢測方法，提高檢驗效率。
4、組織對異常情況處理評審，提供解決方案及糾正措施，及時和相關部門溝通，確保改善進度。
職責三：配合內外部體系審核，對不符合項進行整改，優化和規范工作流程。

任職資格
學歷/專業 大專及以上學歷，生物制藥或化學相關專業。
年齡 25-45歲
經驗 3年以上醫療器械生化檢測管理相關工作經驗，1年以上管理經驗。
知識 熟悉GMP、《中國藥典》、YY0033等醫療器械/藥品生產管理和檢測法規標準。
技能
1、 計算機操作能力。
2、 熟悉無菌檢測/環境監控/工藝用水/工藝用氣的檢測標準和方法。
資格證書
1、 化學品安全證書
2、 具有ISO 13485內審員證書者優先。
個人素質 工作認真、責任心強，組織、協調能力強，有一定的領導能力。
通用培訓
1、 新員工入職培訓
2、 質量方針和質量意識
崗位培訓
1、 醫療器械法規標準
2、 公司質量管理體系
3、 衛生和微生物學基礎知識、潔凈技術
4、 環境安全操作規范
5、 化學品使用基本知識

上海逸思醫療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規模最大的醫谷--上海國際醫學園區，工廠建立十萬級凈化車間，公司注冊資金1000萬。公司專注于微創醫療器械的研發和產業化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創產品”為使命，依靠資深專業的研發團隊和管理團隊，致力于成為高品質和高性價比的外科醫療產品的器械提供者和全球外科醫療技術創新的推動者。
逸思醫療自成立以來，秉承“創造價值，造福社會”的功德心，倡導“實效、學習、創新、功德”的企業理念，累計投入數千萬資金用于自主研發，開拓微創外科市場前沿項目，先后申請多項發明專利，產品性能與進口產品相當，產品功能具有革命性的創新，并獲國內著名醫學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫療組建了業內資深和專業的管理團隊，以獨特的“合伙人”文化，形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創新、服務生命為核心競爭力，致力于打造高端的本土微創外科品牌，立志成為中國微創外科領域的行業領導者和國際市場有重要影響力的行業競爭者。逸思醫療提供廣大患者用得起的高品質微創外科產品，真正減輕患者的治療痛苦和醫療負擔，為實現“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業理想及創造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發潛能和實現自我的工作環境。
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