崗位職責：
1、協助總經理和管理者代表貫徹執行國家有關的法律、法規；
2、協助管理者代表建立、維持并改進質量管理體系和進行內部質量審核；
3、負責物料和最終產品的檢驗標準確認，確保產品質量符合規定；
4、負責與相關國家主管部門、其他認證機構的工作聯絡；
5、按項目要求或顧客要求組織、進行質量策劃；
6、負責內審、驗證、風險管理等跨部門質量活動計劃和報告的批準；
崗位要求：
有3年以上醫療器械生產企業質量管理經驗者優先考慮，
ISO13485內審員培訓證書優先考慮

領航基因科技（杭州）有限公司位于杭州市濱江區天和高科園區，是一家知識密集型的高科技創新企業。
公司致力于全球前沿技術的分子診斷產品研發。主要包括數字PCR（Digital PCR，dPCR）技術和單細胞測序（Single-cell sequencing，SCS）技術，目的是將最新的診斷產品投入臨床試劑應用，為客戶提供全套解決方案。公司綜合性應用現代遺傳學、分子影像學、生物信息學等交叉學科技術，打造國產化自主創新的高科技診斷平臺，與臨床瓶頸等需求結合，致力于遺傳性疾病、腫瘤類疾病精準診療和感染性疾病三大臨床領域的診斷試劑開發。
公司核心團隊由分子診斷領域頂級外企和知名上市公司的資深高管組成，擁有高水準的多學科交叉技術研發團隊和高素質的資深銷售團隊，建立了先進的研發中心及GMP生產基地。公司與多所國內外著名高校及科研院所均建立了緊密的合作關系，吸收基礎研究成果，探索產、學、研、用最有效的結合模式。通過推行現代經營管理制度和互利共贏的合作機制，不斷開拓國際接軌的研發團隊、打造精益求精的生產基地、嚴謹完善的質量體系，力求以高品質、高標準、高性價的產品為用戶服務、為百姓健康、為社會造福