崗位職責(zé)：
對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理，督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時(shí)與所有CRA及其他部門(mén)人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括：
1、按照公司SOP篩選研究中心；
2、配合商務(wù)部進(jìn)行項(xiàng)目分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性并提出解決方案，協(xié)助完成項(xiàng)目評(píng)估及預(yù)案的起草；
3、組織臨床試驗(yàn)方案討論會(huì)；
4、組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對(duì)藥物進(jìn)行編盲；
5、培訓(xùn)CRA，內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等；
6、審核監(jiān)查計(jì)劃書(shū)，對(duì)CRA的工作進(jìn)行合理分工；
7、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
8、審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況，并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度；
9、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開(kāi)盲態(tài)審核會(huì)議；
10、組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷，英文表達(dá)流利；
2、有多個(gè)臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)；
3、3年以上臨床研究管理經(jīng)驗(yàn)，具體獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)3個(gè)以上的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施；
4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力，有良好的管理經(jīng)驗(yàn)。
5、愿意經(jīng)常出差。

永銘誠(chéng)道（北京）醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國(guó)內(nèi)較早專(zhuān)注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專(zhuān)業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年，公司在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌，證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專(zhuān)業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門(mén)，其開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括對(duì)照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備，能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析，確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案，同時(shí)，IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù)，包括E-CRF開(kāi)發(fā)等。
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