職責(zé)描述：
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑新產(chǎn)品的設(shè)計轉(zhuǎn)換及導(dǎo)入相關(guān)工作，負(fù)責(zé)制造條件在研發(fā)過程中的落實和管理；
2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開發(fā)過程和產(chǎn)品維護過程中的產(chǎn)品可制造性需求的提出，PFMEA和可制造性驗收；
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品工藝的開發(fā)和確認(rèn)，保證產(chǎn)品工藝質(zhì)量，負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品工藝質(zhì)量持續(xù)改進；
4.保證生產(chǎn)工序平衡，提高生產(chǎn)效率及降低生產(chǎn)成本，對產(chǎn)品工藝問題提出糾正和預(yù)防措施，解決生產(chǎn)異常問題。
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)關(guān)鍵工序和特殊過程的確認(rèn)和驗證工作。
6.負(fù)責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過程BOM的更改及維護，保證BOM的準(zhǔn)確性；
7.負(fù)責(zé)試產(chǎn)及量產(chǎn)過程ECN的編制以及過程的統(tǒng)籌、跟蹤；

任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、免疫學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)等專業(yè)，2年以上新產(chǎn)品導(dǎo)入、工藝設(shè)計或者制造及工程化方面相關(guān)工作經(jīng)驗；
2.熟悉體外診斷技術(shù)，有體外診斷試劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量控制方法，具備一定的故障分析能力。有FMEA、DOE、SPC等工程技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先；
4.良好的溝通能力和團隊精神，責(zé)任心強，能承受一定的工作壓力，能適應(yīng)適當(dāng)?shù)募影嗪统霾睿?

奧咨達集團簡介

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團，創(chuàng)建于2004年，是中國優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商，只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司，專業(yè)員工近300人。
奧咨達為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括：醫(yī)療器械臨床試驗、全球醫(yī)療器械注冊、生物統(tǒng)計、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達與國內(nèi)外臨床試驗醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機構(gòu)、測試機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、法律機構(gòu)和行業(yè)資本建立了長期友好的合作關(guān)系，形成強大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺，為國內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達是國家級高新技術(shù)企業(yè)，2015年榮獲第四屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”，廣東省總決賽“一等獎”，廣州市總決賽“一等獎”。
2016年1月，奧咨達成功掛牌新三板（證券代碼835575）。

我們的人才觀：
我們認(rèn)為：人人是人才，關(guān)注每一個員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來。公司最大的成功是員工的成功。我們相信：員工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險最小，收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時時刻刻要求自己：以人為本，創(chuàng)新無限。
我們竭盡所能地做到：人適其位，位適其人。
我們不僅通過待遇留人，我們更愿通過事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵和促使每一位員工都用自己的高期望來牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來要求自己、挑戰(zhàn)性來激勵自己，與公司共奮斗、同成長。
我們希望培養(yǎng)一流的員工，自信、自尊、自強；誠實、務(wù)實、踏實；信任、信賴、信用；會思索有思想、不斷進取。

我們的職業(yè)生涯：
奧咨達對人才趨之若渴，我們視人才為公司最寶貴的財富，我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才，但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡，希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展，從而在生活中體現(xiàn)更大的價值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間，是我們對員工的承諾。
我們希望奧咨達與每一位員工緊密相連，我們共同發(fā)展，一同成功，把員工個人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達與員工共同成長的核心價值觀。
所以，我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺，完善識才重才的用人機制，盡展拼搏進取的人生風(fēng)采。

我們的文化：
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任；
工作 — 合法、專業(yè)、高效；
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達醫(yī)療器械服務(wù)集團誠邀您的加入！