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質量體系經理

刷新時間:2023-11-30

奧普生物

18-24萬

浦東新區 | 本科 | 3-5年

基本信息
工作地點:浦東新區
職位類別:制藥/醫療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:無
職位描述

1、負責公司質量管理體系維護,包括體系要求的滿足、整體策劃以及體系運行的監控;
2、對各部門質量管理體系的運行進行指導和監督檢查,推動并保證質量管理體系的有效運行;
3、負責收集國內國外相關法律法規并在公司內部貫徹執行;
4、負責對各部門進行質量管理體系的培訓;
5、負責公司質量管理體系的管理評審、內外部審核、日常監督檢查,跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實;
6、定期輸出質量管理體系運行狀態報告;
7、指導和監督下屬的工作。
任職要求:
1、 醫療器械、診斷試劑或生物醫藥相關專業大專及以上;
2、 5年以上醫療器械/診斷試劑/制藥企業質量管理體系經驗, 經歷5次以上外部現場審核優先,有PCR產品相關經驗優先;
3、 精通ISO 9001、ISO 13485、ISO14001等體系管理,具備內審員資格;
4、 有質量管理體系運行檢查、培訓、指導、推動質量管理體系運行的能力;
5、 有良好的溝通和學習能力,有團隊合作精神,有一定承壓能力。
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崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:3-5年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業要求:不限
企業信息
公司性質:其它 公司規模:100-499人
所屬行業:醫療設備/器械
企業介紹

誠邀各路英才 匯聚奧普成長

公司網址:www.poct.cn
上海奧普生物醫藥有限公司地處張江高科技園東區現代醫療器械園,是一家專注醫學智慧診斷與健康大數據信息的高新技術企業。 以創始人徐建新為首的奧普創客團隊2001年正式進駐張江火炬創業園孵化,十多年來在張江這片熱土,從代理到研發轉型,再到自主創新涅磐,已累計納稅上億元。公司目前有250余名員工,其中研發技術人員135人(含博士碩士50余人)。
“十二五”期間,上海市委市府推出了很多推進國家醫改、扶持民族品牌的重大舉措。借此東風,上海奧普牽頭與全國數十家醫院、高校開展了系列產學研醫用合作項目,并成立了《上海市醫學即時檢驗創新戰略聯盟》。早在國內出版了兩本《即時檢驗》和《智慧即時檢測》行業學術專著, 重新定義了整個POCT行業,并成為高校醫學及相關專業教材;推動了《GB/T29790-2013即時檢測質量和能力的要求》國家標準;搭建了擁有百余項自主知識產權與發明專利的“數字生物信息圖像檢測技術、多類型樣本批量全自動加載技術、微量血定量聯檢技術、時間分辨熒光技術、離子均相定標技術”等五大核心技術平臺 ;領銜開發了具有突破性意義及有效鑒別細菌與病毒的SAA定量檢測試劑盒,打破了國際巨頭西門子的壟斷,并用三年時間占據了國內市場主導地位。
2016年1月,上海奧普加入中國(上海)自由貿易試驗區知識產權協會,奧普與英國最大的保險組織勞和社(Lloyds)以及國內國泰保險合作,投保100萬美元,形成上海自貿區第一單“知識產權綜合保險”,對公司走向世界進行了全球范圍內的知識產權戰略布局;同年也正式引入全球最大的專注于生物醫療領域的投資公司——奧博資本,正式轉型為混合所有制經濟實體,現在正處于IPO預籌備階段。
根據韓正書記提出“制定“十三五”兒童健康服務能力建設專項規劃,全面提高上海兒童醫療服務水平” 的指示精神,奧普生物乘勢推出了全球首臺全自動智慧診斷平臺,并建立了騰云管家大數據中心,摸索出符合中國國情的個性化智慧醫療診斷方式,在全國行業中率先形成了以“精準化、自動化、云端化、手機App化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數據”的模式,為兒童發熱疾病的精準診斷帶來了巨大福音,非常有利于提高兒童疾病預防與健康保障,同時還可為政府職能部門制訂醫療政策作精準參考!
依托上海自貿區的政策開放與制度創新,借助全球科創中心張江生物醫藥產業的聚集優勢,奧普生物將會進一步加強自主創新,加快“資本+技術+市場”的高度融合發展,爭取早日創業板上市,實現醫療器械領域的“彎道超車”,打造成為中國醫學診斷企業品牌,為服務國家戰略與上海戰略作出更大的貢獻!


奧普使命: 為全人類健康服務。
奧普愿景: 成為大檢驗行業最具互聯網精神的創客樂園。
企業文化:和合、引領、擔當、共贏。

公司發展迅猛,擁有良好的辦公條件和基礎設施,為員工提供優厚的工資及福利待遇;并逐步實現從傳統檢驗到智慧檢測的創新涅磐;現誠邀您的加盟,與我們共創輝煌!

企業信息

奧普生物

醫療設備/器械

100-499人

其它

上海浦東新區瑞慶路526號1號樓

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