崗位職責(zé)：
1.對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行研發(fā)管理文件及研發(fā)程序文件的相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)
2.審核研發(fā)輸出文件，保證研發(fā)過程滿足研發(fā)程序文件及相關(guān)法律法規(guī)要求；
3.根據(jù)研發(fā)人員提供原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)編寫注冊(cè)文件，確保按計(jì)劃提交藥監(jiān)局注冊(cè)；
4.與各個(gè)相關(guān)部門溝通研發(fā)注冊(cè)事宜，取得注冊(cè)所取資料；
5.梳理項(xiàng)目試生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)流程；
6.完成上級(jí)交辦的其它工作。
崗位要求：
1.相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)技能：
2.熟悉公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、研發(fā)及注冊(cè)流程；掌握相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件
3.熟悉ISO13485體系法規(guī)，有ISO13485內(nèi)審證書優(yōu)先
4.工作認(rèn)真積極，有較強(qiáng)的責(zé)任心；能吃苦耐勞，主動(dòng)性強(qiáng)，具有良好的溝通技巧和團(tuán)隊(duì)合作精神.

誠邀各路英才 匯聚奧普成長

公司網(wǎng)址：www.poct.cn
上海奧普生物醫(yī)藥有限公司地處張江高科技園東區(qū)現(xiàn)代醫(yī)療器械園，是一家專注醫(yī)學(xué)智慧診斷與健康大數(shù)據(jù)信息的高新技術(shù)企業(yè)。 以創(chuàng)始人徐建新為首的奧普創(chuàng)客團(tuán)隊(duì)2001年正式進(jìn)駐張江火炬創(chuàng)業(yè)園孵化，十多年來在張江這片熱土,從代理到研發(fā)轉(zhuǎn)型，再到自主創(chuàng)新涅磐，已累計(jì)納稅上億元。公司目前有250余名員工，其中研發(fā)技術(shù)人員135人（含博士碩士50余人）。
“十二五”期間，上海市委市府推出了很多推進(jìn)國家醫(yī)改、扶持民族品牌的重大舉措。借此東風(fēng)，上海奧普牽頭與全國數(shù)十家醫(yī)院、高校開展了系列產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用合作項(xiàng)目，并成立了《上海市醫(yī)學(xué)即時(shí)檢驗(yàn)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟》。早在國內(nèi)出版了兩本《即時(shí)檢驗(yàn)》和《智慧即時(shí)檢測(cè)》行業(yè)學(xué)術(shù)專著, 重新定義了整個(gè)POCT行業(yè)，并成為高校醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)教材；推動(dòng)了《GB/T29790-2013即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量和能力的要求》國家標(biāo)準(zhǔn)；搭建了擁有百余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)與發(fā)明專利的“數(shù)字生物信息圖像檢測(cè)技術(shù)、多類型樣本批量全自動(dòng)加載技術(shù)、微量血定量聯(lián)檢技術(shù)、時(shí)間分辨熒光技術(shù)、離子均相定標(biāo)技術(shù)”等五大核心技術(shù)平臺(tái) ；領(lǐng)銜開發(fā)了具有突破性意義及有效鑒別細(xì)菌與病毒的SAA定量檢測(cè)試劑盒，打破了國際巨頭西門子的壟斷，并用三年時(shí)間占據(jù)了國內(nèi)市場主導(dǎo)地位。
2016年1月，上海奧普加入中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)會(huì)，奧普與英國最大的保險(xiǎn)組織勞和社（Lloyds）以及國內(nèi)國泰保險(xiǎn)合作，投保100萬美元，形成上海自貿(mào)區(qū)第一單“知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合保險(xiǎn)”，對(duì)公司走向世界進(jìn)行了全球范圍內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略布局；同年也正式引入全球最大的專注于生物醫(yī)療領(lǐng)域的投資公司——奧博資本，正式轉(zhuǎn)型為混合所有制經(jīng)濟(jì)實(shí)體，現(xiàn)在正處于IPO預(yù)籌備階段。
根據(jù)韓正書記提出“制定“十三五”兒童健康服務(wù)能力建設(shè)專項(xiàng)規(guī)劃，全面提高上海兒童醫(yī)療服務(wù)水平” 的指示精神，奧普生物乘勢(shì)推出了全球首臺(tái)全自動(dòng)智慧診斷平臺(tái)，并建立了騰云管家大數(shù)據(jù)中心，摸索出符合中國國情的個(gè)性化智慧醫(yī)療診斷方式，在全國行業(yè)中率先形成了以“精準(zhǔn)化、自動(dòng)化、云端化、手機(jī)App化”為顯著特征的“智慧診斷+健康大數(shù)據(jù)”的模式，為兒童發(fā)熱疾病的精準(zhǔn)診斷帶來了巨大福音，非常有利于提高兒童疾病預(yù)防與健康保障，同時(shí)還可為政府職能部門制訂醫(yī)療政策作精準(zhǔn)參考！
依托上海自貿(mào)區(qū)的政策開放與制度創(chuàng)新，借助全球科創(chuàng)中心張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的聚集優(yōu)勢(shì)，奧普生物將會(huì)進(jìn)一步加強(qiáng)自主創(chuàng)新，加快“資本+技術(shù)+市場”的高度融合發(fā)展，爭取早日創(chuàng)業(yè)板上市，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械領(lǐng)域的“彎道超車”，打造成為中國醫(yī)學(xué)診斷企業(yè)品牌，為服務(wù)國家戰(zhàn)略與上海戰(zhàn)略作出更大的貢獻(xiàn)！


奧普使命: 為全人類健康服務(wù)。
奧普愿景： 成為大檢驗(yàn)行業(yè)最具互聯(lián)網(wǎng)精神的創(chuàng)客樂園。
企業(yè)文化：和合、引領(lǐng)、擔(dān)當(dāng)、共贏。

公司發(fā)展迅猛，擁有良好的辦公條件和基礎(chǔ)設(shè)施，為員工提供優(yōu)厚的工資及福利待遇；并逐步實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)檢驗(yàn)到智慧檢測(cè)的創(chuàng)新涅磐；現(xiàn)誠邀您的加盟，與我們共創(chuàng)輝煌！