崗位職責：
1、 負責醫(yī)療器械和體外診斷試劑產(chǎn)品的CE注冊申報；
2、 負責醫(yī)療器械和體外診斷試劑FDA注冊申報；
3、 必要時協(xié)助國內(nèi)進行產(chǎn)品注冊事項；
4、 完成上級交代的其他事情
任職要求：
專業(yè)：生物醫(yī)藥、工程機械相關(guān)背景專業(yè)
工作經(jīng)驗： 2年及以上
技能： 熟悉ISO13485、熟悉醫(yī)療器械CE和FDA相關(guān)法律法規(guī)，熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法律法規(guī)優(yōu)先錄取、英語6級及以上、熟悉OFFICE、WORD辦公軟件、熟悉相關(guān)統(tǒng)計學軟件者優(yōu)先（如MEDCALC/SPSS）。

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愛威科技是國際領(lǐng)先的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療檢驗設(shè)備、醫(yī)療系統(tǒng)和體外診斷試劑的醫(yī)療技術(shù)公司之一，是國家重點“雙高”、“雙軟”企業(yè)、重點擬上市公司。公司產(chǎn)品已遠銷世界各地，在自動顯微鏡形態(tài)學檢驗領(lǐng)域填補多項國內(nèi)國際空白，主導產(chǎn)品市場占有率穩(wěn)居行業(yè)第一位。愛威科技力圖構(gòu)建一個具有國際競爭力和影響力的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，用高科技服務(wù)于人類的文明和健康，我們的產(chǎn)品包括：
尿液有形成分分析儀系列
多功能鏡檢分析儀
糞便分析儀
半自動生化分析儀
體外診斷試劑
醫(yī)用耗材
公司秉承“人才是事業(yè)發(fā)展的第一要素”的用人理念，確保您的智慧和技能得以充分展示的同時，您能獲得更多的回報和發(fā)展。現(xiàn)因業(yè)務(wù)高速發(fā)展需要，特面向全球誠邀優(yōu)秀人才加盟。