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研發(fā)工程師(醫(yī)療器械-機械)

刷新時間:2023-11-29

凱利泰醫(yī)療

面議

上海市 | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點:上海市 所屬部門:研發(fā)中心
職位類別:制藥/醫(yī)療器械 招聘人數:1 人
匯報對象:研發(fā)主管
職位描述

崗位職責:
1.負責公司新產品的研發(fā)工作,進行數據收集整理、結構工藝設計、原材料選擇與采購等;
2. 參加新產品研發(fā)試制調研工作,以及產品研發(fā)過程中性能驗證、測試及過程確認;
3.負責新產品技術標準的制定及標準化協(xié)調工作;
4.負責撰寫新產品的技術研發(fā)文件(例如產品標準、風險報告等),并有效保證文件的高質量;
5.參與相關的評審、供方評價、不合格評審;
6.負責解決產品質量中的重大技術問題,組織相關部門評審進行產品技術的改進;
7.進行新產品生產相關人員的技術培訓;
8.完成上級交辦的其他事宜;
任職條件:
1.熟練運用Auto CAD或(SolidWorks、 UG、 Pro-E)等制圖軟件;
2.本科及以上學歷,機械類相關專業(yè);
3.熟悉醫(yī)療器械產品開發(fā)流程和ISO13485等質量體系的優(yōu)先考慮;
4.有醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗;熟悉無源醫(yī)療器械相關產品標準與醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準,具有2年醫(yī)療器械(植入或介入無源產品)設計工作經驗的優(yōu)先考慮;
5.有出色的協(xié)調能力和組織能力,較強的團隊合作能力與溝通能力;
6.良好的英語讀寫能力

崗位要求:
學歷要求:本科 工作經驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:500-999人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質臨床治療方案,通過不斷努力,公司率先在國內實現了順應性椎體擴張球囊導管的國產化,打破了跨國公司的產品技術壟斷,并大大的降低了產品價格,使更多的患者受益。目前,公司產品質量和穩(wěn)定性已達到國際先進水平,產品覆蓋了500多家二級以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達國家,使超過數萬名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國內椎體成形微創(chuàng)介入手術器械領域和跨國企業(yè)直接競爭,并且已經建立了領先的市場地位。

公司產品屬于生物和新醫(yī)藥領域中重點支持的先進醫(yī)療設備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學工程產品,所屬細分行業(yè)為骨科脊柱類微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術系統(tǒng)的研發(fā)、生產和銷售,產品主要用于因骨質疏松導致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術治療,具體包括經皮椎體成形(PVP)手術系統(tǒng)和經皮球囊擴張椎體后凸成形(PKP)手術系統(tǒng)。

公司依托不斷加強的公司研發(fā)團隊,瞄準骨科微創(chuàng)領域的發(fā)展趨勢,堅持產品的滾動開發(fā),并逐步實現了產品從技術跟隨到技術創(chuàng)新和領先的身份轉換。

目前公司擁有多項國家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類、Ⅱ類、Ⅰ類醫(yī)療器械產品注冊證,擁有國家批準的各類專利幾十項。公司及產品曾先后榮獲多項榮譽及認證。

公司自成立以來一直保持高速成長。高質量的產品、信譽卓著的品牌、廣闊的營銷網絡和領先的市場地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實力、完善的售后服務體系以及與醫(yī)院及專業(yè)學術機構保持良好的互動關系是公司自成立以來高速發(fā)展的保障。

公司的經營理念為:永遠立足于醫(yī)生和患者,用心創(chuàng)造值得信賴的一流產品

企業(yè)信息

凱利泰醫(yī)療

醫(yī)療設備/器械

500-999人

其它

上海浦東新區(qū)瑞慶路528號23幢

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