1.主導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計(jì)、驗(yàn)證以及藥品不良反應(yīng)報(bào)告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；
　　2.承擔(dān)產(chǎn)品放行的職責(zé)，確保每批已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊(cè)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
　　3.在產(chǎn)品放行前，出具產(chǎn)品放行審核記錄，并納入批記錄。
　　4.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
　　5.確保在產(chǎn)品放行前完成對(duì)批記錄的審核；
　　6.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗(yàn)方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
　　7.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
　　8.確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過(guò)調(diào)查并得到及時(shí)處理；
　 9.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護(hù)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
　　10.評(píng)估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
　　11.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過(guò)調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理；
　　12.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；
　　13.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
　　14.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
資質(zhì)要求：
1. 藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科學(xué)歷
2. 2年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，2年以上藥品GMP QA工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等藥品管理法律法規(guī)并能領(lǐng)悟其立法主旨；
代關(guān)聯(lián)中意合資子公司招聘，工作地點(diǎn)青浦區(qū)

上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于為骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折患者提供優(yōu)質(zhì)臨床治療方案，通過(guò)不斷努力，公司率先在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)了順應(yīng)性椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管的國(guó)產(chǎn)化，打破了跨國(guó)公司的產(chǎn)品技術(shù)壟斷，并大大的降低了產(chǎn)品價(jià)格，使更多的患者受益。目前，公司產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，產(chǎn)品覆蓋了500多家二級(jí)以上醫(yī)院并先后出口至歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，使超過(guò)數(shù)萬(wàn)名患者擺脫了病患的痛苦。公司能夠在國(guó)內(nèi)椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)器械領(lǐng)域和跨國(guó)企業(yè)直接競(jìng)爭(zhēng)，并且已經(jīng)建立了領(lǐng)先的市場(chǎng)地位。

公司產(chǎn)品屬于生物和新醫(yī)藥領(lǐng)域中重點(diǎn)支持的先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品，所屬細(xì)分行業(yè)為骨科脊柱類(lèi)微創(chuàng)介入醫(yī)療器械行業(yè)。

目前主要從事椎體成形微創(chuàng)介入手術(shù)系統(tǒng)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，產(chǎn)品主要用于因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的椎體壓縮性骨折的臨床微創(chuàng)手術(shù)治療，具體包括經(jīng)皮椎體成形（PVP）手術(shù)系統(tǒng)和經(jīng)皮球囊擴(kuò)張椎體后凸成形（PKP）手術(shù)系統(tǒng)。

公司依托不斷加強(qiáng)的公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)，瞄準(zhǔn)骨科微創(chuàng)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢(shì)，堅(jiān)持產(chǎn)品的滾動(dòng)開(kāi)發(fā)，并逐步實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品從技術(shù)跟隨到技術(shù)創(chuàng)新和領(lǐng)先的身份轉(zhuǎn)換。

目前公司擁有多項(xiàng)國(guó)家或上海市藥監(jiān)局頒發(fā)的Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)、Ⅰ類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，擁有國(guó)家批準(zhǔn)的各類(lèi)專(zhuān)利幾十項(xiàng)。公司及產(chǎn)品曾先后榮獲多項(xiàng)榮譽(yù)及認(rèn)證。

公司自成立以來(lái)一直保持高速成長(zhǎng)。高質(zhì)量的產(chǎn)品、信譽(yù)卓著的品牌、廣闊的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)和領(lǐng)先的市場(chǎng)地位、持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)實(shí)力、完善的售后服務(wù)體系以及與醫(yī)院及專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)保持良好的互動(dòng)關(guān)系是公司自成立以來(lái)高速發(fā)展的保障。

公司的經(jīng)營(yíng)理念為：永遠(yuǎn)立足于醫(yī)生和患者，用心創(chuàng)造值得信賴(lài)的一流產(chǎn)品