職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)三類動(dòng)物源產(chǎn)品的注冊(cè)工作；
2、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品臨床項(xiàng)目的進(jìn)展跟蹤；
3、負(fù)責(zé)歐盟三類產(chǎn)品的注冊(cè)工作相關(guān)技術(shù)文檔的準(zhǔn)備與進(jìn)展跟蹤工作；
4、負(fù)責(zé)三類產(chǎn)品的注冊(cè)過(guò)程中相關(guān)各部門的協(xié)調(diào)與溝通；
5、負(fù)責(zé)與注冊(cè)審批機(jī)構(gòu)的溝通。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷
2、有相關(guān)CE，F(xiàn)DA注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉國(guó)內(nèi)三類產(chǎn)品注冊(cè)，歐盟CE，美國(guó)FDA注冊(cè)；
4、有具體的項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)，有三類產(chǎn)品注冊(cè)注冊(cè)成功經(jīng)驗(yàn)，特別是動(dòng)物源材料的注冊(cè)；
5、有歐盟三類產(chǎn)品CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)；
6、具有良好的溝通技能，能夠與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行積極的溝通；
7、對(duì)國(guó)內(nèi)、國(guó)外法規(guī)比較熟悉，能夠在公司組織相應(yīng)的法規(guī)學(xué)習(xí)；
8、具有良好的英語(yǔ)寫作水平，英語(yǔ)6級(jí)以上。

“SCION MEDICAL LIMITED（賽昂國(guó)際醫(yī)療控股有限公司）總部設(shè)立于中國(guó)香港，賽昂(上海)醫(yī)療器械有限公司Scion Medical Technologies (Shanghai) Ltd.是其中國(guó)區(qū)運(yùn)營(yíng)總部。賽昂醫(yī)療目前在中國(guó)的生產(chǎn)基地分別位于江蘇泰州中國(guó)醫(yī)藥城和杭州兩地，專注于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，建立起較為成熟的技術(shù)研究和產(chǎn)品研發(fā)體系，生產(chǎn)運(yùn)行穩(wěn)定，已通過(guò)ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證，產(chǎn)品主要涉及微創(chuàng)介入診療設(shè)備、植入性高端耗材以及生物醫(yī)用材料等領(lǐng)域。

公司的發(fā)展宗旨是以中國(guó)為根基，結(jié)合中國(guó)本土市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮國(guó)際技術(shù)和金融資源優(yōu)勢(shì)，不斷引進(jìn)和創(chuàng)新微創(chuàng)介入診療技術(shù)，努力提供更多高品質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，造福廣大患者。同時(shí)與中國(guó)微創(chuàng)介入界廣大專家、學(xué)者攜手合作，努力為微創(chuàng)介入醫(yī)學(xué)事業(yè)搭建國(guó)際化的學(xué)術(shù)交流橋梁。

公司的部分在研產(chǎn)品已分別獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)、歐洲CE認(rèn)證以及中國(guó)CFDA產(chǎn)品注冊(cè).