崗位職責(zé)
·協(xié)助部長(zhǎng)處理臨床規(guī)劃部事務(wù)。
·策劃臨床過(guò)程，并負(fù)責(zé)擬定臨床方案、CRF表等相關(guān)文件。
·聯(lián)系并確定臨床醫(yī)院、簽訂合同；協(xié)助醫(yī)院完成臨床過(guò)程，跟 蹤臨床記錄等。
·聯(lián)系并與數(shù)理統(tǒng)計(jì)溝通。
·負(fù)責(zé)對(duì)臨床醫(yī)生等人員進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品培訓(xùn)和指導(dǎo)。
·負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)根據(jù)技術(shù)資料編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。
·負(fù)責(zé)項(xiàng)目的檢測(cè)、臨床直至最終申報(bào)，取得注冊(cè)證。
·負(fù)責(zé)項(xiàng)目的各項(xiàng)補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)、再注冊(cè)工作。
·負(fù)責(zé)與醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)部門(mén)、臨床試驗(yàn)基地等相關(guān)機(jī)構(gòu)保持良好關(guān)系，保證項(xiàng)目認(rèn)證順利通過(guò)。
任職要求
·大學(xué)本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)畢業(yè)。
· 一年以上三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，熟悉注冊(cè)流程、 資料撰寫(xiě)等。
·熟悉醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)和體系要求，特別是醫(yī)療器械行業(yè)注冊(cè)的法律法規(guī)要求，以及產(chǎn)品注冊(cè)流程。
·溝通能力強(qiáng)，有良好的合作精神和責(zé)任感，英語(yǔ)8級(jí)優(yōu)先錄用。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd）
由美國(guó)加州理工學(xué)院（Caltech）和美國(guó)金眼智能生物醫(yī)學(xué)有限公司（Golden Eye Bionics, LLC）及其公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父,2015年美國(guó)最高科技發(fā)明獎(jiǎng)得主，馬克?霍默恩教授(美國(guó)南加大Roski眼科學(xué)院聯(lián)合院長(zhǎng)，美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)院院士，工程院院士)、戴聿昌教授（美國(guó)加州理工學(xué)院醫(yī)學(xué)工程系創(chuàng)始人，系主任，電氣與電子工程師協(xié)會(huì)（IEEE）院士，中國(guó)臺(tái)灣中央研究院院士，美國(guó)醫(yī)學(xué)與生物工程學(xué)院院士，美國(guó)發(fā)明家學(xué)院院士，英國(guó)物理學(xué)會(huì)院士）、羅伯特?格拉布教授（2005年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)得主，美國(guó)國(guó)家工程院院士，科學(xué)院院士）以及數(shù)位世界工業(yè)界頂級(jí)工程師聯(lián)合注冊(cè)成立。
公司核心成員智能視網(wǎng)膜之父馬克?霍默恩教授、戴聿昌教授、羅伯特?格拉布教授與全球頂尖醫(yī)科大學(xué)美國(guó)南加州大學(xué)和頂尖工程類(lèi)學(xué)院加州理工學(xué)院合作，歷經(jīng)二十年，致力智能視網(wǎng)膜研究和應(yīng)用，在智能視網(wǎng)膜研究領(lǐng)域獲獎(jiǎng)無(wú)數(shù)，均為世界公認(rèn)的業(yè)內(nèi)泰斗，公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員還有數(shù)位來(lái)自工業(yè)界頂級(jí)工程師，十多年來(lái)，一直與馬克?霍默恩教授智能視網(wǎng)膜研發(fā)團(tuán)隊(duì)保持密切合作，具有豐富的科技產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。

微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），旨在推進(jìn)新一代智能視網(wǎng)膜的產(chǎn)業(yè)化和市場(chǎng)化。將該產(chǎn)品首先在中國(guó)進(jìn)行臨床試驗(yàn)并推廣應(yīng)用，造福人類(lèi)，讓盲人重見(jiàn)光明。
微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），將在中國(guó)建設(shè)新一代智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品世界量產(chǎn)中心，組建國(guó)際眼科臨床研究醫(yī)院和國(guó)際眼科研究學(xué)院形成集智能視網(wǎng)膜產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、眼科醫(yī)生培訓(xùn)和眼科學(xué)術(shù)交流的產(chǎn)業(yè)化模式。打造世界頂級(jí)眼科康復(fù)研發(fā)中心、新產(chǎn)品全球生產(chǎn)及營(yíng)銷(xiāo)中心和全球眼科醫(yī)學(xué)交流中心，形成眼科的高精尖生態(tài)圈，將中國(guó)長(zhǎng)沙打造成為世界眼科之都。
國(guó)際化的微智醫(yī)療器械有限公司（IntelliMicro Medical Co., Ltd），期待著您的加盟，一起與您走向世界，造福全球4000多萬(wàn)盲人朋友！

福利待遇
?薪金待遇，請(qǐng)根據(jù)自身能力提出要求，上不封頂；年薪人民幣超50萬(wàn)元以上的高管和技術(shù)人才，可享受當(dāng)?shù)卣娜瞬耪哐a(bǔ)貼及按個(gè)人所得稅一定比例給予獎(jiǎng)勵(lì)。
?享有帶薪年休假，住宿免費(fèi)。
?簽訂勞動(dòng)合同，繳納社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)）和住房公積金。
?提供出國(guó)深造和訪(fǎng)問(wèn)的機(jī)會(huì)。
?根據(jù)工作能力和考核結(jié)果，可享有公司分紅股。


備注：有英文要求的崗位，請(qǐng)?jiān)黾舆f交英文簡(jiǎn)歷，非懂中文應(yīng)聘人員，不對(duì)中文有要求，只需遞交英文簡(jiǎn)歷。