職位描述
崗位職責：
1. 熟悉有源、無菌產品注冊；
2. 熟悉與注冊有關的法規、標準；
3. 負責按法規要求評估、編輯產品注冊技術文件；
4. 負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相關人員整改；
5. 負責醫療器械相關法規收集工作、分析、評估和宣貫；
6. 協助產品注冊及注冊后監管的其它工作；
7. 完成上級領導交辦的其他有關的工作。
任職要求：
1. 生物醫學工程、電子、醫學、生物醫藥相關專業，本科以上學歷；
2. 2年以上相關工作經驗；
3. 工作認真嚴謹，具有溝通、協調、組織管理能力和解決問題的能力；
4. 有臨床試驗經驗優先。
企業介紹
厚凱（北京）醫療科技有限公司（www.hocermed.com）于2010年8月在北京市海淀區中關村科技園成立，目前是國內超聲外科領域投資規模最大、技術研發力量最強、專利數量最多的高新技術企業。
公司于2012年設立了天津全資子公司作為生產基地，建設了2000平方米的萬級潔凈車間用于一次性超聲刀頭的生產，在上海設立了銷售和售后服務中心。同年，公司在美國佛吉尼亞州成立了InnoSound全資子公司，從事前端外科產品的研發和海外市場的拓展。
公司與許多國內外著名大學、科學研究機構以及世界知名醫院長期保持良好的合作關系,迅速開發出一系列滿足市場需求的超聲外科手術產品：如IScalpelTM、InnoScalpelTM、InnosucTM、InnoPhacoTM以及InnoCutter等，廣泛應用于普外科、神經外科、肝膽外科、骨科、婦科、泌尿外科、眼科等等。這些產品先后獲得歐盟CE、CFDA等諸多國際國內認證。公司在2015年順利通過ISO13485質量體系認證。
厚凱醫療以造福人類健康為使命，致力于為全球外科醫生提供高端的外科手術產品和優質的服務，立志在不久的將來成為國際領先的高端外科產品集團公司。
專注研發，專業服務，厚積薄發。
