工作職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)組織編寫、修改產(chǎn)品技術(shù)要求；
2. 負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料準(zhǔn)備過程中與公司內(nèi)部各職能部門的溝通與跟進(jìn)，并向注冊主管及時(shí)匯報(bào)各項(xiàng)工作開展情況；
3. 負(fù)責(zé)組織注冊申報(bào)相關(guān)資料的起草、翻譯和校對工作；
4. 負(fù)責(zé)注冊證書的維護(hù)工作，如注冊證書的變更、糾錯(cuò)、說明書備案等的工作；
5. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)管理部門的審評意見，制定工作計(jì)劃并能夠組織各職能部門開展工作，確保按時(shí)取得注冊證；
6. 負(fù)責(zé)與第三方公司服務(wù)合同的流轉(zhuǎn)、付款，跟進(jìn)合同執(zhí)行情況；
7. 負(fù)責(zé)送檢計(jì)劃的指定；根據(jù)計(jì)劃完成檢測樣品的準(zhǔn)備和送檢，跟進(jìn)檢測進(jìn)度，確保按時(shí)取得檢測報(bào)告；
8. 有序管理產(chǎn)品的注冊資料文檔，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的資料歸檔；
9. 負(fù)責(zé)研究和了解國內(nèi)國際的法律法規(guī)，為產(chǎn)品注冊或認(rèn)證提供基本的咨詢建議
10. 提供公司商務(wù)、銷售部門招投標(biāo)需要的有關(guān)法規(guī)文件；
11. 完成注冊主管安排的其他任務(wù)。

任職資格:
1. 本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)，生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)電、材料等專業(yè)優(yōu)先；
2. 一年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 英語六級以上,聽說良好，讀寫熟練；
4. 工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng)，有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神
5. 能夠熟練操作常用辦公軟件。

上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司為上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司控股子公司，致力于成為中國領(lǐng)先的結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械開發(fā)商、制造商及營銷商。公司成立于2015年，主營業(yè)務(wù)為介入心臟瓣膜領(lǐng)域產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司建立了瓣膜技術(shù)的7個(gè)子系統(tǒng)研發(fā)平臺，建設(shè)了專門用于瓣膜的測試中心，實(shí)驗(yàn)室擁有國際上最先進(jìn)的瓣膜檢測設(shè)備，對產(chǎn)品進(jìn)行最嚴(yán)謹(jǐn)和科學(xué)的測試評價(jià)，為開發(fā)出到達(dá)國際水平的器械提供了可靠保障。同時(shí)依托于微創(chuàng)集團(tuán)的現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件，集團(tuán)的基礎(chǔ)設(shè)施條件已達(dá)到國際一流的規(guī)模與水平，現(xiàn)在張江高科技園區(qū)擁有一個(gè)使用為面積16399㎡，以生產(chǎn)和研發(fā)為主的綜合樓，其中研發(fā)實(shí)驗(yàn)室逾2000㎡。
公司愿景：堅(jiān)持“以人為本”的理念，致力于通過心臟瓣膜領(lǐng)域醫(yī)療技術(shù)、服務(wù)及解決方案改善生命，建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療公司。