職責描述：
1、無菌醫療器械法規的不斷學習與宣貫；
2、負責公司體系文件的歸檔管理，協助領導負責公司質量管理體系運行、維護和改進，推進公司和各部門質量目標的實現；
3、認證審核：協助領導負責質量管理體系的認證審核工作，接受上級監管部門的日常監督管理及公告機構的認證審核；
4、負責設備及儀器的計量管理工作；
5、負責參與無菌工藝的驗證工作。
任職要求：
1、藥學、生物學、醫學、檢驗或其他相關專業本科以上學歷，條件優秀者可適當放寬；
2、 精通ISO13485體系、醫療器械生產質量管理規范、MDD 93/42 EEC指令等法規，并能夠指導實踐工作；
3、具有高度的責任心。工作嚴謹，敬業，執行力強。思維敏捷，善于溝通。能在一定壓力下工作。
4、具有團隊合作精神。
5、有無菌、植入性醫療器械行業質量管理相關2年以上經驗者、GMP凈化車間環境監控經驗、微生物檢測相關證書、計量員證書最佳 。

億高醫療成立于2000年，是覆蓋微波、高頻、激光三大領域的治療設備生產商。公司以“做中國第一、世界一流的治療設備生產商”為愿景，以幫助員工實現自我價值，為全人類的健康貢獻更多為使命。不斷將先進的治療理念及產品解決方案帶入萬千醫療機構。
億高醫療一貫重視創新與研發投入，公司依托南京電子設備發展雄厚基礎及南京大學生人才聚集的優勢，積極與國內外多所大學展開深度合作，不斷將創新思維融入產品。在微波領域，公司擁有微波治療儀，并延伸出腫瘤、溫控型及理療等專用產品。世界微波看中國，中國微波在南京，億高作為冷循環微波刀的發明人，微波消融事業的推動者和受益者，推進該技術成為我國在國際醫學治療領域為數不多的領先治療技術之一。在高頻領域，公司擁有高頻手術系統，并擴展至低溫等離子、射頻熱凝、氬氣電刀、高頻電刀等產品線。在激光領域，已擁有三大激光產品，現階段公司加大對該領域的投入，多項產品在研。
億高醫療現階段戰略聚焦微創領域，產品定位中高端，并積極與國際品牌競爭，公司業績連續多年以高于行業兩倍增速高速發展，見證并引領行業發展。力爭實現公司五年規劃，至2020年公司努力實現微波、高頻、激光三大領域領先，向世界一流邁進。
鴻業遠圖，矢志篤行。全體億高人繼續奮進，探求和滿足全人類健康需求，建百年基業，護生命永長。