職位描述
職責概述：
1、協助部門經理完成質量管理計劃的制定，分解質量目標，統計匯總分析目標達成情況；
2、負責部門內部會議記錄；
3、負責部門研發文檔存檔及管理；
4、負責部門采購及部門物料出入庫管理；
5、協助部門經理組織部門日常活動；
6、完成上級交辦的其他工作任務。
能力及素質：
1、理工專業、質檢、法學等本科以上學歷；
2、性格開朗，責任心強，有較強的溝通協調能力及組織能力，良好的抗壓能力；
3、熟悉ISO13485質量體系的要求者優先；
4、熟悉研發質量管理流程：設計控制、設計更改、文檔管理/更改控制，設計驗證和確認流程、生產維護流程者優先；
5、熟悉FDA審計，CFR 21法規者優先；
6、熟悉FMEA、DMIAC、lean、5S者優先。
工作經驗： 具有醫療器械行業質量體系經驗優先。
教育背景： 大專、本科及以上學歷。
企業介紹
北京永新醫療設備有限公司（簡稱永新醫療）成立于2011年6月，注冊在北京市中關村科技園通州園區，注冊資本為1.28億港元，主要從事具有完全自主知識產權的高端醫學影像設備的研發、生產與銷售，以及相關軟件和服務的提供。
永新醫療是由一直致力于產業報國的香港愛國實業家曹光彪先生與清華大學合作創建的高科技成果產業化平臺，迄今吸引了近百位海內外專業人才，致力于探測器、機械與自動化、電子學、大型醫療設備系統物理設計、先進醫學算法軟件等方面的研發工作；公司亦聘請了在大型機電一體化設備領域有豐富經驗的管理團隊，統籌公司的生產及商業運營。依托清華大學數十年積累的具有世界一流水平的醫學物理科研成果，永新醫療在研發以及產業化方面不斷取得突破性的進展，迄今已研制出用于核安全領域的放射性物質圖像定位系統、用于病理及藥物研究的動物PET/SPECT/CT一體機、用于人體診斷的SPECT等，性能均達到國際先進水平。用于人體診斷的新一代人腦PET/MR系統也已開始研發。
永新醫療秉承“誠信、責任、堅忍、主人翁”的核心價值觀，以成為國內領先、國際知名的醫學影像科技公司為目標，通過自主創新，提供優質的產品及服務，樹立用戶對中國醫療器械品牌之信心，助力中國健康夢想。
