1、收集整理注冊申報資料，包括產品技術要求，產品送檢等資料；
2、負責協助管理者代表參與質量體系文件的編寫，維護，以及應對藥監(jiān)部門質量體系現場考核等組織工作；
3、負責收集有關醫(yī)療器械注冊、生產、經營、質量管理體系等相關法律法規(guī)，并熟悉相關法規(guī)；
4、維護好公司與藥監(jiān)部門、檢測機構等政府部門的關系；
5、與公司研發(fā)人員密切配合，確保注冊任務按時完成；
6、有二類和三類醫(yī)療器械注冊證注冊或變更相關經驗；
7、公司生產許可證的延續(xù)或變更等工作；
8、上級部門的其他工作要求。

任職要求：
1、具有醫(yī)療器械、藥品相關專業(yè)背景；熟悉醫(yī)療器械GMP管理條例
2、具有2年以上醫(yī)療器械工作經驗，熟悉醫(yī)療器械注冊申報全過程；
3、具備國內外醫(yī)療器械注冊信息檢索能力；
4、具有良好的語言表達能力，熟練使用Office軟件；
5、嚴謹的工作態(tài)度和良好的職業(yè)道德。
6、具有醫(yī)療器械、藥品注冊2年以上經驗者優(yōu)先錄用。

廣州中潤實業(yè)股份公司是一家專注于健康科技、以互聯網 智能醫(yī)療生態(tài)鏈建設的創(chuàng)新型公司。作為中潤實業(yè)集團全球事業(yè)的一部分，它已經成為行業(yè)的佼佼者。成立于2013年，注冊資本叁仟萬元人民幣，經過短短三年創(chuàng)業(yè)，公司于2015年11月20日在深圳證券交易所正式舉行掛牌儀式，登陸前海股交新三板，成為中國家用智能醫(yī)療器械行業(yè)掛牌公司。這標志著公司發(fā)展踏上新的臺階。公司將借助資本的擴張，將專業(yè)的健康管理理念與先進的科技產品帶入千家萬戶，打造智能醫(yī)療、互聯網醫(yī)療組成的健康產業(yè)生態(tài)圈，在互聯網時代大背景下，中潤股份緊緊把握科技發(fā)展趨勢，以掛牌為契機，吸納培養(yǎng)更多專業(yè)化人才，打造中潤合伙人108將、快速占領更大市場，不斷提升公司市值，未來中潤股份將以科技創(chuàng)新為基礎，為用戶提供更多頂尖智能醫(yī)療產品，顛覆傳統的暴利醫(yī)療模式，用工匠精神做產品，致力于讓普通家庭，都能享用現代智能科技產品。對推動時下社會稀缺的醫(yī)療資源具有劃時代的意義。


我們的使命：影響身邊每個人、健康、快樂、成功
核心價值觀：用感恩的心做人、幫肋他人成就自己
我們的團隊綱領是：
團隊精神：團結 博愛 高效
團隊氛圍：家庭+學校+軍隊
團隊口號：美好明天我們一起創(chuàng)造
團隊作風：信守承諾 沒有借口 絕對服從 永不言敗

我們的核心理念是：
經營理念；與您攜手 共創(chuàng)未來
銷售理念：專業(yè)創(chuàng)造價值
事業(yè)理念：用心、努力、干、干、干
學習理念：聽 看 練 教 在工作生活中學習
工作理念：將簡單的方法練到極致就是絕招
服務理念：關注顧客需求，超越顧客期望
合作理念：忠誠才能合作、珍惜才能擁有
創(chuàng)業(yè)理念；創(chuàng)業(yè)不是百米沖刺、而是馬拉松賽跑