崗位職責(zé)：
1.協(xié)助組織醫(yī)療器械（儀器和試劑）體系考核相關(guān)工作，體考文件編制和發(fā)放管理；
2.負(fù)責(zé)儀器和試劑的產(chǎn)品檢驗(yàn)（原材料、半成品和成品）。
3.協(xié)助組織落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)（產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、部門(mén)流程等）的完成，貫徹質(zhì)量方針；
4.現(xiàn)場(chǎng)巡檢預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生，解決現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量問(wèn)題，參與質(zhì)量事故的調(diào)查并編制分析報(bào)告；
5.參與產(chǎn)品缺陷及故障分析并進(jìn)行跟蹤處理；
6.負(fù)責(zé)組織并實(shí)施對(duì)公司的員工質(zhì)量管理體系知識(shí)的培訓(xùn)；
7.協(xié)助公司相關(guān)部門(mén)制訂公司的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
任職要求：
1. 大專(zhuān)以上學(xué)歷，化工、生物、醫(yī)藥、機(jī)械、電子及相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.有1年以上QA/QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.有醫(yī)療器械相關(guān)設(shè)備或者體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4.有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和學(xué)習(xí)能力；
5.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理有關(guān)法規(guī)；

北京納迅科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)納迅科技) 成立于2010年9月，注冊(cè)資本6790萬(wàn)元，擁有1000平米的研發(fā)及潔凈生產(chǎn)車(chē)間，是一家專(zhuān)注于免疫診斷的體外診斷試劑和儀器的生物科技公司，擁有發(fā)明專(zhuān)利40余項(xiàng)。
納迅科技專(zhuān)注于傳染病、惡性腫瘤以及慢性病等免疫檢測(cè)領(lǐng)域產(chǎn)品的研發(fā)。本項(xiàng)目采用納米纖維素修飾微流控芯片技術(shù)，屬于國(guó)際首創(chuàng)，利用納米纖維素納米尺寸的獨(dú)特性質(zhì)和功能，結(jié)合微流控高通量、反應(yīng)時(shí)間短、所需樣本量少等優(yōu)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)的全自動(dòng)化、高靈敏度和高特異性。作為一種新型的免疫診斷技術(shù)，微流控芯片將在未來(lái)的體外診斷市場(chǎng)領(lǐng)域發(fā)揮重要角色，我們研發(fā)出的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代診斷試劑產(chǎn)品，將實(shí)現(xiàn)中國(guó)創(chuàng)造，帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。
我國(guó)體外診斷行業(yè)正處于低基數(shù)、高增長(zhǎng)的快速成長(zhǎng)階段，年增長(zhǎng)率保持在15-20%。在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)份額中，免疫診斷類(lèi)產(chǎn)品約占32%，其中70%被進(jìn)口高端企業(yè)所壟斷，部分價(jià)格是國(guó)內(nèi)同類(lèi)產(chǎn)品的5倍，進(jìn)行進(jìn)口替代和行業(yè)創(chuàng)新是目前體外診斷產(chǎn)品發(fā)展的趨勢(shì)。納迅科技所獨(dú)有的納米修飾微流控芯片檢測(cè)技術(shù)相對(duì)于國(guó)外封閉式單一指標(biāo)檢測(cè)系統(tǒng)來(lái)說(shuō)，實(shí)現(xiàn)了多樣本、多人份樣本的高通量檢測(cè)，同時(shí)具有背景低、試劑消耗量小、操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)。再配套自動(dòng)化檢測(cè)儀器，大大降低了對(duì)操作人員技術(shù)水平的要求，便于推廣應(yīng)用，是傳染病、惡性腫瘤以及慢性病免疫檢測(cè)以及個(gè)性化治療的理想技術(shù)平臺(tái)；而相對(duì)于自動(dòng)化程度高、多指標(biāo)快速檢測(cè)的優(yōu)勢(shì)，我們還保持低廉的價(jià)格，僅為進(jìn)口產(chǎn)品價(jià)格的十分之一，并且可根據(jù)高、中、低端市場(chǎng)的需求保持產(chǎn)品的多樣性，極具市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
納迅科技本著“建立生物科技領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)品牌地位，提高目標(biāo)市場(chǎng)占有率”的目標(biāo)，于2014年開(kāi)始實(shí)施納米纖維素微流控技術(shù)的產(chǎn)品工業(yè)化生產(chǎn)計(jì)劃，進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)、初級(jí)及中級(jí)發(fā)展階段，目前本項(xiàng)目已有5個(gè)產(chǎn)品完成前期研發(fā)；2015年起將采用研發(fā)、注冊(cè)加推廣的模式，通過(guò)專(zhuān)題宣講、專(zhuān)業(yè)雜志等方式擴(kuò)大產(chǎn)品的知名度，采取直銷(xiāo)、代銷(xiāo)等盡快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的銷(xiāo)售，根據(jù)臨床反饋對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)和升級(jí)換代，預(yù)計(jì)5年后實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目投資回收，實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)品銷(xiāo)量100萬(wàn)張，占領(lǐng)體外免疫診斷市場(chǎng)份額約5%。
納迅科技網(wǎng)址：
http://www.nano-ace.com/