職責描述：
1.根據物料規格和產品的要求編制產品相關的檢驗文件（來料檢驗文件、過程檢驗文件、成品檢驗文件）。
2.協助質量經理組織策劃和評價產品檢驗和實驗計劃，確保生產過程以及產成品的品質得到了有效和充分的監控和控制；
3.負責制造過程中產品特征測試數據的收集和不合格品信息的統計，按期完成相關的質量報表，提報質量經理；
4.負責關鍵工序SPC實施的監控和數據分析，在公司內其他相關部門需要時提供相關的數據和分析報告；
5.負責生產過程質量狀態的監控和偏差處理，有效地督促生產以及相關部門進行內部偏差問題的處理和關閉；
6.負責客戶及過程質量狀態的監控和偏差處理，及時有效地處理客戶投訴質量問題，并跟進驗證糾正措施及持續改進效果，及時報告和公布問題的關閉情況。
7.負責審核新供應商（潛在供應商/備選供應商）資格考評、供應商的認證與績效考評, 新供應商、新物料品質驗證工作；
8.協調處理檢驗發現及生產現場反饋的材料品質問題；開展品質分析工作，對不良問題向供應商開具品質改進通知單，并追蹤品質改進進度及驗證改進效果。
9.培訓、監督指導檢驗員工作，確保檢驗質量；
10.及時完成領導布置的先關任務。
任職要求：
1、工科本科以上學歷；
2、1年以上質量工程師工作經歷（具備醫療器械經驗者優先）；
3、熟悉SPC、FMEA、QC七大手法，熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協調能力。英語CET-4；
4、責任心強，抗壓能力強，為人親和；
5、熟悉醫療器械相關法規。

卡地美得醫療科技有限公司是中國新銳醫療生物投資基金公司德誠資本領銜投資的心血管醫療器械公司，公司于2015年9月9日成立。公司致力于成為心血管醫療器械領先的創新型公司，同全球醫生，患者及研究機構共同合作及努力，為全世界患者尤其中國患者提供安全有效，質量優良，價格合理的醫療器械。公司自成立以來，已匯聚在心血管醫療器械行業市場，銷售，制造及研發領域經驗豐富的團隊管理及專業人員，加速產品從美國技術引進中國，落地及自主研發，盡快為中國患者提供更多可供選擇的優良醫療器械產品。
其全資子公司北京市普惠生物醫學工程有限公司是中國首家能夠自主生產人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器的企業，專門從事與心血管疾病外科治療相關產品的設計、研發、制造與技術服務，是經北京市科委認定的高新技術企業，并經國家藥品監督管理局批準的三類醫療器械生產和經營企業。
北京市普惠生物醫學工程有限公司以中國醫學科學院阜外心血管病醫院為依托，集全國著名心外科專家新的科研成果精華，不斷汲取中外心外科高科技信息，充分利用本公司的優勢，生產出了全國第一枚（個）人工生物心臟瓣膜、體外循環管道、心肌停跳液灌注器，今后還準備開發人工機械瓣膜、人工生物帶瓣膜血管、牛心包補片、人工瓣環等新產品，為我國的人類健康事業做出新的貢獻。本公司將遵循“質量與心相連”的質量方針，堅持始終將產品質量放在第一位，站在生物醫學工程的前沿，嚴守國家法律、法規，以顧客需求為關注焦點，用普惠人對生命的關愛和對產品質量的無限追求，穩定地向市場提供精品，為人類健康事業不懈努力，不懈追求。