崗位職責：
1 負責保障臨床研究質量與效率、推進跟蹤臨床試驗進度及臨床試驗工作協(xié)調；
2 協(xié)助設計準備臨床試驗方案、研究者手冊、CRF及臨床試驗與倫理審查相關文件；
3 負責臨床試驗過程中申辦者與參研醫(yī)院資料、試驗用品與血液等物品按相關規(guī)定交接、遞送、保存；
3 按照試驗方案的規(guī)定，協(xié)調受試者與研究者日程，協(xié)助研究者做好受試者招募知情等臨床試驗相關工作，完成臨床試驗和檢查；
4 負責協(xié)調醫(yī)患關系，準備臨床研究相關資料，并負責病人試驗預約、問題解答等事宜；
5 獲得研究者授權按照方案協(xié)助主要研究者完成病例報告填寫；
6 協(xié)助臨床試驗的準備、組織落實工作、協(xié)調臨床試驗監(jiān)查與管理；
7 協(xié)助對臨床試驗相關醫(yī)師、護師及試驗相關人員的試驗方案操作實施培訓；
8 做好臨床試驗文件歸檔等管理善后工作；
9 將臨床試驗過程中各類信息及時反饋給CRA；
10 參與臨床試驗的質量控制監(jiān)督。
任職要求：
1. 熟悉醫(yī)療器械與體外診斷試劑臨床試驗及GCP等相關法規(guī)；
2. 具有GCP證書等相關從業(yè)資格證書；
3. 具有一定的專業(yè)知識儲備，醫(yī)學英文流利讀寫，了解臨床試驗流程；
4. 樂觀開朗、主動積極、做事細致認真，具備良好的溝通技巧和團隊協(xié)作精神；
5. 具有良好的語言表達能力和良好的人際關系；
6. 具有良好的學習能力、抗壓能力及責任心。
7. 具有熟練掌握Office常用辦公軟件與SPSS、SAS等統(tǒng)計軟件操作的能力；
8. 有醫(yī)院實習或工作經歷，熟悉醫(yī)院工作環(huán)境及流程；
9. 有在醫(yī)院從事CRC工作、CRA工作或腫瘤相關科室實習工作經歷者優(yōu)先；
10. 具有一定的培訓工作經驗。
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杭州華得森生物技術有限公司由美國BioCheck Inc.與中國海南華美生物醫(yī)藥有限公司共同創(chuàng)建，成立于2009年8月，坐落于風景如畫的杭州市國家級高新技術開發(fā)區(qū)內，地理位置優(yōu)越，配套設施齊全，交通便利。是杭州市高新技術企業(yè)，杭州市科技型初創(chuàng)企業(yè)培育工程（“雛鷹計劃”）重點支持企業(yè)。
公司主要從事研發(fā)、生產和經營體外診斷試劑等生物技術產品，以及循環(huán)稀有細胞分選儀、POCT智能檢測分析儀、全自動免疫分析儀等產品；同時為國內外客戶提供OEM、ODM、技術轉讓和合作，以及其他一些基于客戶市場的多樣化服務。產品包括循環(huán)腫瘤細胞（CTCs）檢測、優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測、腫瘤早期檢測、內分泌激素檢測、心肌血管早期檢測、傳染疾病檢測等多系列 檢測產品，并可提供體外診斷試劑生產原料。
公司已通過ISO13485國際質量體系認證、CFDA體外診斷試劑生產企業(yè)質量管理體系認證。建設有用于生產CTCs診斷試劑、病理診斷試劑（FISH探針和IHC免疫組化）、酶標試劑、金標試劑和化學發(fā)光試劑的十萬級生產車間3個和萬級車間3個，以及用于產品研發(fā)的BSL-2標準實驗室、質檢室和生產實驗室等生產實施設備。
公司以美國BioCheck公司強大的研發(fā)能力和先進的生產技術為后盾，組建了一支由數(shù)十名博士、碩士組成的高素質生產和研發(fā)隊伍，并與中國科技大學、浙江大學、華中科技大學、中國熱帶農業(yè)科學院生物技術國家重點實驗室、海南醫(yī)學院等多家科研和臨床單位建立了長期的合作關系，共同開發(fā)生物工程及診斷試劑領域的尖端產品。
“準確、靈敏，做一流生物產品；高效、創(chuàng)新，建世界領先企業(yè)”是杭州華得森公司的企業(yè)目標，“誠信、高效、專業(yè)、創(chuàng)新”是杭州華得森公司秉承的經營理念。杭州華得森公司將致力于向客戶提供質優(yōu)價廉、技術高新的檢驗醫(yī)學和科研試劑產品，并提高專業(yè)化的技術支持和滿意化的售后服務，立志成為全球知名的生物科技企業(yè)。