工作職責(zé)：
1、獨立進(jìn)行進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊，包括檢測、資料準(zhǔn)備、技術(shù)審評和行政審批的跟進(jìn)，必要時能夠應(yīng)對專家會，分類申請等特殊注冊環(huán)節(jié)；
2、與廠家及時跟進(jìn)及溝通產(chǎn)品注冊相關(guān)事宜；
3、與相關(guān)政府部門保持良好關(guān)系，政府機(jī)構(gòu)包括：藥品監(jiān)督局及相關(guān)的政府部門，及時跟進(jìn)產(chǎn)品注冊事宜；

任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，統(tǒng)計學(xué)，生物醫(yī)學(xué)信息學(xué)，臨床，醫(yī)學(xué)，生物（醫(yī)學(xué)）工程，電子，機(jī)械等理工科背景；
2、1年及以上醫(yī)療器械或體外診斷試劑產(chǎn)品的CFDA注冊相關(guān)工作經(jīng)驗
3、有良好的英語溝通能力，包括英語的聽說讀寫能力；

美中互利醫(yī)療有限公司是一家領(lǐng)先的醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商，公司總部設(shè)立于中國，全球范圍擁有雇員超過1500名，公司利用自身跨越文化的特點和專業(yè)知識的優(yōu)勢，為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域提供尖端的醫(yī)療技術(shù)和高質(zhì)量產(chǎn)品。
美中互利醫(yī)療有限公司為精選醫(yī)療技術(shù)提供了制造平臺，為全球醫(yī)療器械制造商提供了一個獨特的全方位分銷平臺。美中互利醫(yī)療有限公司的專業(yè)優(yōu)勢涵蓋了從產(chǎn)品注冊到市場營銷到銷售（包括直銷及通過精心挑選的代理商團(tuán)隊）到倉儲，以及人民幣結(jié)算的銷售，臨床支持，產(chǎn)品安裝以及經(jīng)由廠家培訓(xùn)的工程師提供的全方位的售后服務(wù)。美中互利醫(yī)療有限公司的制造平臺包括多項專利技術(shù)，其中包括基于能量的美容設(shè)備，血庫及輸血設(shè)備，傷口處理產(chǎn)品和外科手術(shù)室設(shè)備。產(chǎn)品的研發(fā)及制造工藝在全球處于市場的領(lǐng)先地位，已達(dá)到國際水準(zhǔn)。美中互利醫(yī)療有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品已銷往亞洲和歐美的70多個國家。
美中互利醫(yī)療有限公司在中國的分銷服務(wù)集中在美容、影像、外科、皮膚科、腫瘤、牙科等核心領(lǐng)域，并計劃在短期內(nèi)將業(yè)務(wù)戰(zhàn)略擴(kuò)展到新的領(lǐng)域。目前，美中互利醫(yī)療有限公司獨家代理多家大型跨國公司的產(chǎn)品，其中包括Intuitive Surgical外科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)；MAKO Surgical的RIO骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)；NeuroLogica的Cere Tom 和Body Tom移動CT系統(tǒng)；Transonic術(shù)中血流儀；BK外科術(shù)中超聲系統(tǒng)；Galil低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)；Xoft術(shù)中放射設(shè)備；Sensus Healthcare 淺層X線放射治療系統(tǒng)；Candela和Cutera美容激光系統(tǒng)；牙科磨具；以及分別由 BEGO, Vertex Dental, DMG, Hu-Friedy和Ultradent生產(chǎn)的牙科器械，種植系統(tǒng)及相關(guān)輔助產(chǎn)品等等。
美中互利醫(yī)療有限公司旗下的上海輸血技術(shù)有限公司，是一家專業(yè)從事輸血相關(guān)耗材設(shè)備技術(shù)開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)銷的公司。其產(chǎn)品覆蓋血袋、輸血器、采漿器材、去白細(xì)胞器材，并銷往中國及全球。旗下的淮陰醫(yī)療器械有限公司，是中國最專業(yè)、最具規(guī)模的手術(shù)刀和醫(yī)用縫合線（可吸收及非吸收性）的生產(chǎn)廠家和出口商。2014年，以色列Alma激光公司(Alma Lasers Ltd.) 是全球著名的激光美容設(shè)備生產(chǎn)廠，也加入了美中互利醫(yī)療的大家庭。