臨床注冊經理
工作職責：
帶領部門成員完成臨床和注冊兩方面的工作。
一，臨床部分
1.負責臨床試驗過程中與醫院、PI和CRO公司的溝通協調，維護相關領域專家及研究者的良好合作。
2.負責臨床試驗方案、報告等相關技術資料的審核。
3，負責監督臨床試驗全過程和臨床試驗的跟蹤，確保臨床試驗質量符合GCP的要求，并順利完成。

二、 注冊
1. 全面負責產品注冊工作的管理，協調內部資源，負責公司產品的送檢、注冊和生產許可申請事項，確保公司產品按照國內/國際醫療器械相關法律法規進行注冊申報。

2. 與國家藥監局等部門聯系溝通，確保注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；


職位要求
1、醫學及相關專業，大專以上學歷；
2、有3年以上制藥公司/醫療器械公司/CRO公司臨床項目管理或注冊相關工作經驗，；
3、具有創新思維，有較強的市場意識；
4、熟悉醫療器械法規、申報流程；
5、思路清晰，有較強的溝通、公關和談判能力；
5、具有較強的團隊協作精神和創新精神；
6、工作態度積極，工作認真、仔細，責任心強；
7、有三類醫療器械經驗者優先。

杭州糖吉醫療科技有限公司是一家集研發，生產和銷售三類醫療器械于一體的高科技企業。我們標準的十萬級潔凈產房和辦公室都落戶在杭州市濱江區天和醫藥高科園。
我公司致力于胃腸動力的研究，專注于當代高發代謝疾病的創新治療。借鑒了代謝外科（例如胃轉流手術）的研究成果，利用材料學，機械設計、微生物學和藥物化學等專業知識，聯合內分泌科，營養科，運動醫學科，心理科等多個臨床科室，為全球患者提供創傷更小，療效更好的創新醫療器械和醫療服務。
公司擁有專業技術需要的環境，公司建筑面積達2000平方米，其中專業的符合GMP要求的十萬級層流凈化車間超過600平方，實驗室超過400平方。同時也為員工提供優雅舒適的辦公環境。
此外，公司擁有一支高素質人員團隊，研發人員占總人數的比例高于70%。團隊整體學歷水平較高，包括若干醫學研發博士及碩士團隊。公司及其投資團隊擁有臨床醫學、材料學、機械設計、項目管理、質量管理、財務管理、市場營銷等多學科專業知識。
公司圍繞“開拓治療代謝疾病的新途徑”的偉大愿景，秉承“創新 高效 融榮 奮斗”的核心價值觀，堅持以人為本，始終貫徹“科技創新是企業靈魂”的宗旨，不斷加大科研力度，開辟新的技術及革新，營造產品研發的高質量平臺。公司始終以科技創新為主線，已獲得多項自主知識產權，包括授權發明專利1項、國際PCT 2項, 受理中的發明專利7項、實用新型專利11項。同時，公司積極與醫藥大學、重點醫院等共同開展“產學研”項目的合作，將最新的科研成果轉化到我們的產品研發與生產中。
公司因創新的產品及前沿的技術獲得多方面的支持。公司于2016年10月入圍濱江區政府的5050計劃，獲得政府扶持資金500萬元。截至目前，公司已共計獲得風險投資2000多萬元。
公司組織架構扁平，工作氛圍輕松，同事關系簡單。每季度組織全員outing，更有生日會，學習分享會等一系列events，讓每位員工輕松工作，快樂成長。
公司為員工提供有競爭力的薪酬福利：五險一金，績效獎金，帶薪年假，通訊津貼，午餐補助，定期體檢，節日禮物，團隊聚餐樣樣都具備，更有定期技能培訓，為員工職業發展做規劃。
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