【Responsibilities職責(zé)描述】
1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination
負(fù)責(zé)ISO13485體系運(yùn)行和維護(hù)的協(xié)調(diào)；
2.Assist the internal and external audit organization of the company system
協(xié)助公司體系內(nèi)外部審核組織工作；
3.Assist in the preparation and review of registration materials
協(xié)助注冊(cè)資料準(zhǔn)備及審核；
4.The preparation and revision of the quality system documents
質(zhì)量體系文件的編寫、修訂；
5.Formulate on-site audit plan and implement
制定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃并實(shí)施；
6.Tracking and implementation of unqualified items rectification
不合格項(xiàng)整改的跟蹤與落實(shí)；
7.Customer feedback rectification tracking
客戶反饋的整改跟蹤；
8.The maintenance and training of the internal auditor team
內(nèi)審員團(tuán)隊(duì)的維護(hù)和培訓(xùn)；
9.Participate in supplier quality management
參與供應(yīng)商質(zhì)量管理；
10.Assist in the organization of quality improvement / full quality management activities
協(xié)助組織質(zhì)量提升/全員質(zhì)量管理活動(dòng)；
11.Quality management system knowledge training.
質(zhì)量管理體系知識(shí)培訓(xùn)。

【job requirements任職要求】
3 - 5 years of experience in quality management system, independent grasp of QMS system operation and upgrading, CE certification experience. Medical workers are preferred.
有3-5年質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)，獨(dú)立掌握QMS體系運(yùn)行和提升，有CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。有醫(yī)療器械行業(yè)工作者
優(yōu)先考慮。

【professional skill專業(yè)技能】
1.Graduation of science and engineering major priority
理工科專業(yè)畢業(yè)的優(yōu)先；
2.Familiar with ISO09001, ISO3485 and equipment GMP and other regulatory requirements, holders of internal auditor certificate
熟悉ISO09001、ISO3485和器械GMP等法規(guī)要求，持有內(nèi)審員證書；
3.Familiar with the system to run the various s, good cross - departmental communication skills, coordination and language skills
熟悉掌握體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)，良好的跨部門溝通能力，協(xié)調(diào)能力及語(yǔ)言表達(dá)能力；
4.English basis is better, independent tracking of foreign customers to review matters
英文基礎(chǔ)較好，獨(dú)立跟蹤處理國(guó)外客戶的審核事項(xiàng)；
5.Familiar with office software.
熟悉辦公軟件。

崇仁（廈門）醫(yī)療器械有限公司是臺(tái)灣崇仁科技事業(yè)股份有限公司之子公司。公司于2006年5月在廈門海滄出口加工區(qū)成立，廠房面積近20000平方米，于2006年9月開始正式投產(chǎn)，專精于呼吸治療、呼吸急救器械及電氣手術(shù)刀之研究開發(fā)、設(shè)計(jì)制造，是亞太地區(qū)少數(shù)具備整套產(chǎn)銷的專業(yè)廠商。公司合作伙伴遍及歐、美等世界各地。
　　 我們堅(jiān)持以客戶為導(dǎo)向的設(shè)計(jì)理念，致力于提高效率、控制成本效益，并不斷創(chuàng)新、力求進(jìn)步，務(wù)求為顧客提供技術(shù)領(lǐng)先和可靠的產(chǎn)品。并領(lǐng)先國(guó)際同業(yè)取得 ISO-9001、ISO13485、FDA、CFDA及CE認(rèn)證 。
　　 我們堅(jiān)持“以人為本、客戶第一”的管理理念，努力為所有員工創(chuàng)造良好的工作環(huán)境和靈活的激勵(lì)機(jī)制，提供具競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬福利體系,我們以“誠(chéng)信、專業(yè)、熱忱、效率”做為企業(yè)的價(jià)值觀，“讓每個(gè)生命活得更健康”做為企業(yè)發(fā)展的愿景，滿足客戶對(duì)高品質(zhì)產(chǎn)品的需求、不斷提升科技對(duì)人類健康生活的貢獻(xiàn)。