崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系管理，健全公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行；2、對產(chǎn)品原材料采購、設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售服務(wù)實(shí)施全過程質(zhì)量管理；3、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)外部審核、管理評審、年度自查、產(chǎn)品定期風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)；4、組織相關(guān)部門年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、檢查、總結(jié)、考核等管理工作；5、負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)部法規(guī)宣貫、質(zhì)量事故調(diào)查，以及向相關(guān)政府監(jiān)管部門的報(bào)告；6、負(fù)責(zé)組織公司生產(chǎn)檢驗(yàn)設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)工作；7、免責(zé)不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回；8、擔(dān)任管理者代表，負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥、檢驗(yàn)類相關(guān)專業(yè)；2、3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)具有二類/三類有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、精通國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)、熟練掌握ISO13485和醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；4、具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、判斷決策能力、責(zé)任意識及溝通協(xié)調(diào)能力，能夠處理突發(fā)事件。

上海傲意信息科技有限公司 2015 年成立于上海張江高科技園區(qū)，是上海市高新技術(shù)企業(yè)。公司的技術(shù)和產(chǎn)品具有全面的原創(chuàng)性和自主知識產(chǎn)權(quán),已獲授權(quán) 60 項(xiàng)核心專利,9 項(xiàng)軟件著作權(quán)。傲意科技研發(fā)前沿的神經(jīng)信號傳感器、神經(jīng)信號 AI識別技術(shù)、人機(jī)神經(jīng)接口技術(shù)。產(chǎn)品專注于智能仿生義肢、智能神經(jīng)康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)、智能腦電圖機(jī)、可穿戴外骨骼設(shè)備,為運(yùn)動(dòng)功能障礙人群提供高性價(jià)比的訓(xùn)練及助力產(chǎn)品。秉承“科技賦能新生“的企業(yè)文化理念,未來傲意將在腦科學(xué)和神經(jīng)科學(xué)、人工智能等領(lǐng)域持續(xù)探索與創(chuàng)新，依托科研與設(shè)計(jì)優(yōu)勢，完善產(chǎn)品形態(tài)，打造高尖端的傳感器系統(tǒng)、仿生機(jī)器人核心部件等，進(jìn)一步拓展產(chǎn)品矩陣,將其組合應(yīng)用到更廣泛的使用場景中,為醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域提供智能的整體化解決方案。