1. 負(fù)責(zé)ICE轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中DHF及DMR文檔的轉(zhuǎn)化建立，具體主要包括與美國團(tuán)隊(duì)溝通并考慮目標(biāo)市場法規(guī)要求定義用戶需求，設(shè)計(jì)輸入，轉(zhuǎn)化形成包括圖紙，工藝流程圖，作業(yè)指導(dǎo)書等在內(nèi)的設(shè)計(jì)輸出，形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證及設(shè)計(jì)確認(rèn)計(jì)劃，過程確認(rèn)主計(jì)劃并組織完成相關(guān)設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn)活動，同時(shí)支持配合注冊部及臨床研究部完成臨床CER及注冊資料提交所需的相關(guān)資料；2.負(fù)責(zé)與QE配合完成ICE轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中風(fēng)險(xiǎn)管理文檔的建立，具體主要包括風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，UFMEA, DFMEA，PFMEA, 風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告的建立；3.負(fù)責(zé)與第三方代理合作完成ICE轉(zhuǎn)移項(xiàng)目中涉及的專利的相關(guān)申請授權(quán)工作，及配合注冊部進(jìn)行創(chuàng)新通道申請及注冊資料提交；4.負(fù)責(zé)根據(jù)建立的DMR文檔布置現(xiàn)場ICE導(dǎo)管的生產(chǎn)并培訓(xùn)現(xiàn)場生產(chǎn)班組，完成轉(zhuǎn)產(chǎn)及轉(zhuǎn)產(chǎn)后產(chǎn)線運(yùn)營維護(hù)中的技術(shù)支持；5.其他事業(yè)部相關(guān)的產(chǎn)品工程技術(shù)工作安排。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械、機(jī)電相關(guān)專業(yè)；具有機(jī)械制圖及識圖能力；2.具備醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)流程及文檔編制能力；3.風(fēng)險(xiǎn)管理及項(xiàng)目管理能力；4.英語讀寫能力，具備一定的聽說能力.

心諾普醫(yī)療簡介：
心諾普醫(yī)療（Synaptic Medical）是一家專注于心臟電生理領(lǐng)域的美國獨(dú)資企業(yè)，為消除病人痛苦、恢復(fù)健康提供先進(jìn)的解決方案，其總部位于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州，在中國研發(fā)和制造中心位于北京市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)。心諾普掌握心臟介入治療器械核心技術(shù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和多項(xiàng)國際國內(nèi)專利，是國家級高新技術(shù)企業(yè)和北京市海聚人才示范企業(yè)。

心諾普醫(yī)療致力于心血管領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、制造和市場推廣，采用美國成熟產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝技術(shù)和制造設(shè)備，將先進(jìn)的心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品引入中國。將中國研發(fā)制造的高端心血管醫(yī)療器械產(chǎn)品，在國際上形成廣泛的應(yīng)用。

主要產(chǎn)品：診斷標(biāo)測導(dǎo)管 、射頻消融導(dǎo)管 、臨時(shí)起搏電極 、心臟穩(wěn)定器 、房間隔穿刺鞘管

創(chuàng)立：2005年，Synaptic Medical 總部成立于全球心血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)最為發(fā)達(dá)的美國明尼蘇達(dá)州Twin City地區(qū)，依托于當(dāng)?shù)貎?yōu)秀的技術(shù)人才，融匯數(shù)十年先進(jìn)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)，專注于成熟和創(chuàng)新的心臟電生理領(lǐng)域。
2007年，Synaptic Medical的全資子公司心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司在北京上地新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地成立，她包括心諾普醫(yī)療的中國研發(fā)和制造中心。

展望未來：
年輕的心諾普醫(yī)療，以她獨(dú)特的對心臟電生理領(lǐng)域的熱情和對品質(zhì)的專注，有效的借助全球的商業(yè)技術(shù)資源，為其未來的快速發(fā)展提供動力。
心諾普醫(yī)療位于中國的研發(fā)和制造能力，已經(jīng)開始為成熟的電生理市場提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。與此同時(shí)，我們在心臟電生理領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)能力，也在持續(xù)建設(shè)中快速提高。

強(qiáng)健的研發(fā)核心：
心諾普醫(yī)療位于美國明尼蘇達(dá)州總部和北京公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，由多名具備長期心血管醫(yī)療器械研發(fā)和制造經(jīng)驗(yàn)的核心工程師，和一批功底扎實(shí)而富于創(chuàng)造的年輕人組成，源于臨床的產(chǎn)品需求，融入他們的思考，手中流出一代代出色的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝技術(shù)，這些是心諾普醫(yī)療賴以長期發(fā)展的直接動力。

穩(wěn)健的制造能力：
心諾普醫(yī)療北京制造中心全面采用美國成熟工藝技術(shù)和配套設(shè)備，她富有豐富操作經(jīng)驗(yàn)又經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)的生產(chǎn)管理層，使來自美國的工藝技術(shù)得到順暢的本地化運(yùn)作。


為優(yōu)秀人才提供良好的事業(yè)發(fā)展平臺和職業(yè)發(fā)展空間，期待與您共創(chuàng)心諾普的美好未來！

1、班車路線：
上班路線： 中關(guān)村（7:10），惠新西街北口（7:20），榮京東街路口（8:10）
下班路線：17:40發(fā)車，公司，榮京東街路口，惠新西街北口，中關(guān)村

2、乘車路線：

地鐵亦莊線榮京東街站B2口出，步行至宏達(dá)中路站，乘523路科創(chuàng)六街下車，回走5分鐘即到。

3、駕車路線：

沿科創(chuàng)五街行駛560米，右轉(zhuǎn)進(jìn)入經(jīng)海一路，沿經(jīng)海一路行駛410米，左轉(zhuǎn)進(jìn)入科創(chuàng)六街，沿科創(chuàng)六街行駛20米，到達(dá)終點(diǎn)。


http://www.synapticmed.com