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職責(zé)描述：1.同品種臨床評價(jià)報(bào)告撰寫，國內(nèi)、國外（歐盟認(rèn)證CER）；2.臨床評價(jià)風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告撰寫；3.CE認(rèn)證臨床隨訪（PMCF）計(jì)劃撰寫；4.China Clinical Trials.gov網(wǎng)站注冊更新服務(wù)；5.醫(yī)學(xué)相關(guān)PPT制作；6.接受臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制作臨床試驗(yàn)...
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免疫學(xué)研究員
10-12萬 | 成都市 | 碩士 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)和執(zhí)行體外診斷試劑盒的開發(fā)、使用和優(yōu)化；2、負(fù)責(zé)和執(zhí)行體外診斷試劑盒的臨床實(shí)驗(yàn)；3、負(fù)責(zé)和編寫體外診斷試劑盒的研究資料；4、負(fù)責(zé)檢測新產(chǎn)品的應(yīng)用效果；5、負(fù)責(zé)組織和執(zhí)行產(chǎn)品的生產(chǎn)和革新，以及編寫生產(chǎn)工藝文件。任職要求：1、免疫學(xué)或者生物化學(xué)專業(yè)的博士或...
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職責(zé)描述：1、配合項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，以及工藝的探索；2. 針對工藝需求設(shè)計(jì)工裝夾具，調(diào)研機(jī)器設(shè)備；3. 對生產(chǎn)工藝及相關(guān)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證并編寫驗(yàn)證文件；4. 制定產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)文件：如規(guī)格書，BOM表以及相關(guān)開發(fā)文件的制作和發(fā)行5. 驗(yàn)證產(chǎn)品在不同階段的功能并編...
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設(shè)備管理員
4-5萬 | 成都市 | 中技 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)公司設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收等工作及確保公司網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的正常運(yùn)行；2.負(fù)責(zé)與生產(chǎn)、質(zhì)量部門配合完成相關(guān)設(shè)備的設(shè)備驗(yàn)證、再驗(yàn)證文件的起草及實(shí)施；3.負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備的運(yùn)行管理、維修維護(hù)工作。制定并按照設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃完成相關(guān)設(shè)備的定期維護(hù)工作及相應(yīng)記錄，積極應(yīng)對設(shè)...
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職責(zé)描述：1.收集、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、市場信息，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求制定技術(shù)方案；2.制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程；3.制定項(xiàng)目預(yù)算，管理項(xiàng)目成本，主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問題；4.主持產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評審，5.整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控...
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崗位職責(zé)：1、對質(zhì)量體系和過程進(jìn)行監(jiān)視與測量，體系文件維護(hù)與完善，確保質(zhì)量體系和過程的有效運(yùn)行；2、按照設(shè)計(jì)開發(fā)要求，參與評審項(xiàng)目DHF/DMR文件、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換過程；3、按照產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度，實(shí)施上市前和上市后的風(fēng)險(xiǎn)管理，如FMEA，設(shè)計(jì)變更風(fēng)險(xiǎn)控制；4、負(fù)責(zé)來料、生產(chǎn)過程、...
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職責(zé)描述：1.協(xié)助技術(shù)總監(jiān)工作。 2.確保公司各中心、事業(yè)部、子公司在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域符合國內(nèi)法規(guī)環(huán)境的要求，同時(shí)滿足公司客戶的質(zhì)量需求。 3.建設(shè)并完善QA部門質(zhì)量管理體系文件，協(xié)助其他各單位建設(shè)并完善管理體系文件，尤其是質(zhì)量管理體系文件。 4.按照公司要求履行QA部門領(lǐng)...
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職責(zé)描述：1.參與各地CDMO工廠無源醫(yī)療器械項(xiàng)目立項(xiàng)評審，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、工藝開發(fā)技術(shù)指導(dǎo)，人員培訓(xùn)工作；指導(dǎo)各項(xiàng)目產(chǎn)線實(shí)施產(chǎn)品工藝技術(shù)的改進(jìn)工作；2.參與各地CDMO工廠工藝驗(yàn)證和過程確認(rèn)方案策劃，技術(shù)指導(dǎo)和項(xiàng)目技術(shù)攻關(guān)；3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)展各階段的技術(shù)文檔的評審，...
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職責(zé)描述：1.在數(shù)據(jù)管理經(jīng)理或數(shù)據(jù)管理專員的指導(dǎo)下參與臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理工作； 2.協(xié)助撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件 3.協(xié)助跟進(jìn)CRA的交接工作：發(fā)送CRF遞送通知函、接收CRA遞送資料并做好交接記錄； 4.協(xié)助數(shù)據(jù)庫的設(shè)計(jì)與測試；協(xié)助跟進(jìn)數(shù)據(jù)錄入工作； 5.協(xié)助編...
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職責(zé)描述：1.指導(dǎo)有源醫(yī)療器械項(xiàng)目組進(jìn)行中試和量產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)開發(fā)；2.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品工藝開發(fā)中提出問題及相應(yīng)的解決辦法；3.負(fù)責(zé)協(xié)助新產(chǎn)品工藝開發(fā)中質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究與改進(jìn)；4.主持產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)化和制造技術(shù)交底工作；5.密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展動態(tài)，負(fù)責(zé)指導(dǎo)新產(chǎn)品及工藝鑒定、技術(shù)規(guī)范制定和評...
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工程部工程師
4-7萬 | 廣東省 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述： 負(fù)責(zé)工藝流程的設(shè)計(jì)、工藝文件的編制，產(chǎn)品試產(chǎn)和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。 負(fù)責(zé)儀器內(nèi)部線材設(shè)計(jì)； 負(fù)責(zé)工裝夾具設(shè)計(jì)、打樣和裝配使用； 負(fù)責(zé)ECR、ECN的執(zhí)行、落實(shí)； 負(fù)責(zé)產(chǎn)...
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無菌檢驗(yàn)
7-10萬 | 上海市 | 大專 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)試劑的配置；2、負(fù)責(zé)日常生化檢測工作；3、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)報(bào)告單的報(bào)告、檢查、核對；4、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)室的日常管理；5、負(fù)責(zé)編制和發(fā)送生化監(jiān)測周報(bào)和月報(bào)；6、完成上級交辦的其它工作。任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，生物制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)2、有醫(yī)療器械或藥品生化...
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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)試劑的配置；2、負(fù)責(zé)日常生化檢測工作；3、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)報(bào)告單的報(bào)告、檢查、核對；4、負(fù)責(zé)生化檢驗(yàn)室的日常管理；5、負(fù)責(zé)編制和發(fā)送生化監(jiān)測周報(bào)和月報(bào)；6、完成上級交辦的其它工作。任職要求：1、大專及以上學(xué)歷，生物制藥或化學(xué)相關(guān)專業(yè)2、有醫(yī)療器械或藥品生化...
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CE注冊工程師
面議 | 深圳市 | 碩士 | 1-3年
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊計(jì)劃的編寫及執(zhí)行。2.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的撰寫、整理、審核，依據(jù)法定程序辦理注冊申報(bào)，并能熟練編寫產(chǎn)品技術(shù)文檔。3.與公告機(jī)構(gòu)（主管當(dāng)局）能良好溝通，確保注冊申報(bào)審批（包括臨床評價(jià)，生物學(xué)評價(jià)，第三方檢測，體考等）的順利進(jìn)行。4.跟蹤注冊...
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臨床專員
面議 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督核查；2、負(fù)責(zé)跟蹤、推進(jìn)儀器臨床試驗(yàn)進(jìn)展，密切與試驗(yàn)單位及相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)工作，保證申報(bào)注冊工作順利進(jìn)行；?3、負(fù)責(zé)的臨床應(yīng)用培訓(xùn)以及產(chǎn)品的臨床應(yīng)用演示講解；4、協(xié)助對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動進(jìn)行記錄并存檔，完善公司的臨床數(shù)據(jù)庫；5、協(xié)...
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職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)體外免疫診斷試劑產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作。2.具有免疫層析、化學(xué)發(fā)光、高通量測序試劑盒、定量PCR試劑盒、ELISA檢測試劑盒等體外診斷試劑的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，掌握技術(shù)性能特點(diǎn)和生產(chǎn)工藝； 3.獨(dú)立完成試劑盒開發(fā)、工藝優(yōu)化、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化工作；4.熟悉免疫層析、...
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職責(zé)描述：1.配合研發(fā)工程師進(jìn)行設(shè)計(jì)樣品的試制；2.對樣品進(jìn)行測試，并能對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納總結(jié)；3.工裝夾具以及研發(fā)設(shè)備的試用、調(diào)試及日常維護(hù)；4.產(chǎn)品設(shè)計(jì)定型后指導(dǎo)生產(chǎn)人員進(jìn)行生產(chǎn)；5.作業(yè)指導(dǎo)書以及測試文件的改編等。任職要求：1. 工程教育背景（高分子材料，生物工程...
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QA工程師
7-10萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下
發(fā)布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內(nèi)反饋
職責(zé)描述：1.負(fù)責(zé)日常質(zhì)量體系監(jiān)督檢查工作，及時(shí)反饋質(zhì)量體系運(yùn)行情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查分析，推動產(chǎn)品質(zhì)量改善；2.參與產(chǎn)品開發(fā)過程質(zhì)量管控和風(fēng)險(xiǎn)管理，開發(fā)過程主要節(jié)點(diǎn)的管控；3.負(fù)責(zé)不合格品調(diào)查處置，質(zhì)量異常分析處理，質(zhì)量改進(jìn)活動實(shí)施和評價(jià)；4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督...
