-
企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責醫療器械產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、負責二、三類醫療器械的注冊申報4、負責醫療器械法律法規的貫徹執行，及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規；5、撰寫醫療器械產品技...
-
企
崗位職責：1. 與醫院的GCP機構和科室人員進行溝通，建立良好的合作關系；2. 收集醫院GCP機構和試驗科室信息，了解其動態；3. 開展臨床試驗的前期工作；4. 開展相關臨床試驗，督促進度，協助研究者，監督整個試驗過程，監察試驗操作、試驗相關資料填寫是否符合要求、是否完...
-
企
醫療器械注冊專員
10-18萬 | 深圳市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、負責醫療器械生產、經營企業法律法規，醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；2、負責有源醫療器械相關產品標準及醫療器械行業其他相關標準；3、協助撰寫醫療器械產品技術文件（產品標準、產品說明書、產品研制報告、產品技術報告、產品風險管理報名等）；4、負...
-
企
崗位要求：1、協助部門領導完成公司新產品注冊檢測、臨床試驗，質量管理體系的建立2、熟悉ISO13485、CFDA法律法規的要求；3、了解美國QSR820法規要求；4、具有有源醫療器械產品注冊/體系工作經驗2年以上；5、熟悉有源醫療器械產品安規測試、EMC測試，具有相關電...
-
企
工作職責:1. 全面負責指定區域國家的產品認證工作（主要是美國FDA，歐盟CE認證）；2. 跟蹤國際標準，法律、法規的最新動態；3. 負責公司產品法律、法規的符合性審查；4. 協助處理負責區域的所有政務性事物5. 解答、處理業務部門提出的產品法律、法規問題；6. 完成上...
-
企
藥品注冊專員
10-13萬 | 北京-西城區 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、負責公司進口藥注冊申報工作，包括新藥和仿制藥報批相關資料的準備、整理；2、負責公司藥品注冊資料的整理和進度跟蹤，就注冊過程中出現的問題及時與相關注冊代理機構進行溝通；3、及時跟蹤藥品注冊政策和品種動態，及時把握和了解藥事政策及相關產品注冊方面的信息及我國相...
-
企
產品注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責1.負責支持二類及三類醫療器械注冊證辦理，組織編寫注冊所需資料，跟進辦理進度，確保及時取得產品注冊證。2.負責維護京新術派的質量管理體系，熟悉ISO9001和ISO13485標準。跟進并解讀國家最新發布的法律法規，及時的調整企業質量管理體系以適應新的標準。任職要...
-
企
崗位職責：1、負責注冊資料的編寫，新產品注冊、已上市產品的變更及換證；2、建立與維護相關機構、專家的良好工作關系，確保注冊順利；3、為業務部門提供及時有效的注冊事務支持。任職要求：1、熟悉CFDA、FDA相關法規，有藥品或醫療器械注冊工作經驗者優先錄用；2、有制藥、臨床...
-
企
崗位職責：1.按公司產品開發流程，進行境、內外醫療器械新產品注冊；2.負責注冊材料的編寫，全程跟蹤注冊申報資料的整理并報送，完成產品注冊；3.就注冊事務與政府及第三方檢測認證機構相關部門進行溝通，協調處理注冊過程中出現的問題，確保按時獲得注冊批件；4.注冊資料及原始記錄...
-
企
器械注冊專員
5-7萬 | 長沙市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
1、負責收集、解讀醫療器械最新法律法規并傳達；2、負責注冊申報資料收集、整合與撰寫，跟進注冊檢、注冊審評進度，及時與領導和項目組溝通，保證產品注冊工作如期完成；3、參與各項目臨床試驗過程，按試驗方案實施臨床試驗工作，與臨床機構進行有效溝通，完成臨床試驗前溝通、臨床試驗中...
-
企
職責描述：1、負責國際產品線注冊工作，包括法務支持與翻譯支持；2、負責目標國家注冊法規及產品法規的收集和解讀；負責國際注冊手續辦理與資料翻譯、整理跟進；3、負責國際產品注冊證有效性的維護及變更注冊的判斷、實施；4、協助完成國際注冊相關認證、現場核查等工作。任職要求：1、...
-
企
國際注冊專員
7-10萬 | 杭州市 | 初中 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、主要負責醫療器械的國際注冊、資料的編寫、翻譯、申報、補充及取證工作2、熟悉國內外醫療器械產品注冊、認證等相關工作流程及各項標準3、掌握并跟進國內外醫療器械注冊方面的最新政策動態任職要求：1、至少1年醫療器械法規的工作經驗，熟悉國際注冊指南的編碼標準2、熟悉...
-
企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 江門市 | 大專 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責二類無菌、有源醫療器械注冊工作；2、協助體系考核工作。任職資格：1、相關專業畢業；2、熟悉二類無菌、有源醫療器械注冊工作；工作地點：江門市江海區科苑路6號5幢四樓。上班時間：5天工作制待遇面議分享微信郵件
-
企
崗位職責：1、負責醫療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；2、協助撰寫醫療器械產品的登記申請材料（軟件著作權申請等）；3、參與產品注冊標準、說明書、技術文件等注冊資料的編制；4、相關注冊法規、資訊的搜集、整理、歸檔、解讀、培訓。任職要求：1、大專以上學歷，生物醫...
-
企
資深注冊專員
面議 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.負責第三類血管介入、植入器械的國內產品注冊，包括型式檢驗、注冊報批、體系考核應對等工作。2.負責第三類血管介入、植入器械的海外注冊工作，包括CE認證、FDA認證等。3.協助臨床經理做好產品臨床試驗工作。4.負責醫療器械生產許可證的申請、日常監督審核應對、企...
-
企
法規注冊專員
5-8萬 | 杭州市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
1、負責識別、收集國內外與產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規（如CFDA、CE、FDA，以及其他國別要求的認證等），并在公司內部進行宣貫；2、負責公司產品國內注冊認證全過程，包括：制定注冊計劃、安排第三方檢測、協助產品臨床工作、安排及準備注冊資料、注冊報審...
-
企
注冊專員
相同職位
6-7萬 | 濟南市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、能獨立完成二類、三類體外診斷注冊材料編寫；2、完成產品注冊檢驗及體系考核相關工作；3、遞交注冊材料，跟蹤注冊申報進度；4、做好注冊資料的整理歸檔及保管工作；5、負責了解醫療器械注冊法規方面的最新政策動態，更新公司內部的法規標準；6、負責和藥監部門、檢測機構...
-
企
崗位職責：1、負責產品上市前的注冊、備案、延續注冊及變更注冊資料的撰寫和申報；2、協助跟蹤產品檢測、臨床試驗等進度及過程中的溝通、協調；3、建立、實施、維護公司內部質量管理體系；4、組織實施公司內部審核，接待藥監部門外部審核；5、負責不良件監測，收集、分析、評估、上報可...
-
企
注冊專員
相同職位
7-10萬 | 杭州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：負責公司醫療器械產品注冊、申報工作負責制定臨床試驗計劃，完成產品試驗方案備案，組織臨床試驗工作掌握醫療器械注冊的相關法規和技術要求，了解醫療器械相關國家、行業標準的最新動態關鍵勝任能力：有醫療器械注冊經驗，尤其是3類體外診斷試劑和檢驗儀器的注冊經驗1年及以上工...
-
企
1、崗位職責1. 負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；2. 負責國內/國際醫療器械注冊申報工作；3. 按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；4. 負責與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進...
