1、崗位職責
1. 負責注冊部框架建立，完善注冊相關制度與文件；
2. 負責國內(nèi)/國際醫(yī)療器械注冊申報工作；
3. 按照相關法律法規(guī)及標準的要求，起草產(chǎn)品標準，跟進產(chǎn)品檢測，注冊檢驗，臨床試驗等；
4. 負責與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通，確保各個注冊申請的保送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程，確保按時獲證
2、任職資格
1. 醫(yī)學及相關專業(yè)，專科及以上學歷
2. 有一年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗優(yōu)先
3. 具有創(chuàng)新思維，有較強的市場意識
4. 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、申報流程
5. 思路清晰，有較強的溝通、公關和談判能力
6. 具有較強的團隊協(xié)作精神和創(chuàng)新精神
7. 工作態(tài)度積極，工作認真，仔細，責任心強
8. 有三類植入醫(yī)療器械或眼科產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者、會日語者優(yōu)先
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