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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

添加時(shí)間:2017-11-26 23:59:50
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  合同編號(hào):京典y 號(hào)  
  甲方:有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)
  乙方:北京  醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)  
  經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同 :
  
  一、雙方約定:
  1、甲方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京  醫(yī)藥科技有限公司辦理。
  2、在申報(bào)過(guò)程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。
  3、乙方為甲方保守秘密,不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。
  4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整,按新政策執(zhí)行,雙方不負(fù)任何責(zé)任。
  
  二、雙方責(zé)任:
  1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說(shuō)明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)}。
  2、甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說(shuō)明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等),乙方方可安排送檢工作。
  3、甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬(wàn)元。
  4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。
  5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作,并報(bào)藥監(jiān)局終審。
  6、藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。
  7、如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問(wèn)題,乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方,討論解決辦法,如需重做實(shí)驗(yàn),其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。
  
  三、經(jīng)費(fèi)支付方式:
  1、自合同生效日起3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
  2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi),甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
  3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi),甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬(wàn)元。
  4、乙方以書面形式通知甲方,甲方取得通知后3日內(nèi),直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等,乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。
  5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。
  
  四、違約及其它:
  1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗,乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。
  2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘,乙方須向甲方支付保密違約金10萬(wàn)元整人民幣。
  3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng),將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方,若超過(guò)30日以上乙方有權(quán)終止合同,甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。
  4、如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用,產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延,乙方不付任何責(zé)任。
  5、如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期,將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方,如超過(guò)30日以上甲方將有權(quán)終止合同,并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。
  6、因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗,甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任,應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。
  五、本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。  
  
  甲方單位蓋章:   乙方單位蓋章:  
  甲方代表人簽章:   乙方代表人簽章:  
  年月日 年月日
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