職位描述
職責描述：
1、建立、改進并運行質量管理體系；規劃實施質量管理方案；制定質量目標；
有內審員資格證；
2、組織、維護質量管理體系的有效實施與持續改進，對第二、三方的審核、認證及相關的策劃、計劃、組織等工作；策劃質量管理活動；對內部人員進行質量管理培訓；
3、根據公司發展戰略，組織制定公司年度質量工作計劃并實施；
4、負責貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律法規、體系標準；
起草、制定、審核、修改公司質量管理文件；
5、負責對檢驗標準的制定、修改、定期評審，檢查標準執行狀況及有效性；
6、負責公司內外質量工作；收集、匯總、分析、提報與處置質量問題；
組織產品開發、生產中異常問題的分析、改進活動；
負責采購到售后全過程的質量監控并督促執行，定期檢查，對存在問題有效解決。
任職要求：
1、211、985學校；理、工科本科及以上學歷；機械、電子、機電專業；3-5年三類醫療器械質量管理經驗；英語/日語口語流利；
2、思維縝密、善于分析、解決復雜問題；
3、具有良好的語言表達能力，溝通協調能力和分析解決問題能力；
4、富有團隊合作精神、執行力強，善于自我激勵及團隊激勵；
5、熟練使用現代辦公軟件及相關信息系統。
6、有內審員資格。
企業介紹
重慶永仁心醫療器械有限公司是重慶利龍科技產業集團與日本HI-LEX集團共同發起，于2014年成立的生產全世界技術領先、填補國內空白的高端醫療器械-左心室輔助人工心臟的合資公司，主要從事研發、生產、銷售植入型左心室輔助人工心臟、人工血管、人工導管。公司以“永懷仁愛、心存慈念”為崇高的經營理念，秉承“以佛心從事拯救人類生命的醫療器械事業”為己任的慈悲胸懷和崇高經營理念為奮斗目標，努力實現“產學研醫”一體化發展，致力于拯救中國重癥心衰患者，延長生命，提高生活質量的偉大使命。誠摯邀請各類精英加盟，共謀偉業。
