職位描述：
該職位在質(zhì)量經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作，工作內(nèi)容包括：
1.負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)（凈化區(qū)、純水系統(tǒng)）及產(chǎn)品監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證，確保處于受控水平。
2.負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室安全生產(chǎn)的布置、檢查和落實(shí),負(fù)責(zé)試驗(yàn)室儀器設(shè)備管理，并對(duì)試驗(yàn)室安全事故負(fù)責(zé)。
3．及時(shí)完成各類微生物測(cè)試，出具各項(xiàng)檢測(cè)的檢測(cè)報(bào)告與記錄，及時(shí)歸檔，做到完整和易于識(shí)別與檢索，確保可追溯性。
4. 確保外協(xié)的滅菌供應(yīng)商的滅菌方法驗(yàn)證及具體實(shí)施滿足法規(guī)等相關(guān)要求，審核供應(yīng)商提供的每批滅菌報(bào)告。
5. 與制造工程師一起負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化，確保包裝設(shè)計(jì)能夠順利轉(zhuǎn)化到實(shí)際生產(chǎn)，并在轉(zhuǎn)化過(guò)程中負(fù)責(zé)驗(yàn)證包裝的有效性。

能力要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、醫(yī)療器械、微生物等相關(guān)專業(yè)；
2．5年以上微生物相關(guān)檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)；
3．有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)及相關(guān)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4．熟悉ISO13485等質(zhì)量體系知識(shí)；
5．具備微生物檢測(cè)的能力，良好的執(zhí)行力；
6. 熟悉無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)及驗(yàn)證
7. 熟悉各種滅菌工業(yè)，如EO等。
8．良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)工作精神；
9．工作態(tài)度積極，責(zé)任心與上進(jìn)心強(qiáng)；
10．熟練使用office及數(shù)據(jù)分析軟件。


學(xué)歷要求：大學(xué)本科
專業(yè)要求：微生物、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)
語(yǔ)言要求：英語(yǔ)熟練
工作經(jīng)驗(yàn)：醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)微生物相關(guān)5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，精通潔凈廠房及產(chǎn)品、水系統(tǒng)測(cè)試維護(hù)，了解EO滅菌，無(wú)菌產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)及測(cè)試驗(yàn)證者優(yōu)先。

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關(guān)村東升科技園（地鐵8號(hào)線永泰莊站附近），是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上進(jìn)行股份制改造設(shè)立，專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位和醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開(kāi)始了骨科機(jī)器人的科學(xué)探索；
2001年，
首次獲得科技部863計(jì)劃項(xiàng)目支持；
2004年，
完成國(guó)內(nèi)首例骨科機(jī)器人手術(shù)；
2005年，
北京天智航技術(shù)有限公司成立，致力于骨科機(jī)器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機(jī)器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎(jiǎng)；
骨科機(jī)器人獲得SFDA注冊(cè)許可，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資；
2011年，
醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室掛牌；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認(rèn)定；
2012年，
作為理事長(zhǎng)單位發(fā)起設(shè)立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國(guó)多家醫(yī)院骨科機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運(yùn)營(yíng)；
2014年，
骨科機(jī)器人獲“中關(guān)村首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范項(xiàng)目”認(rèn)定；
骨科機(jī)器人入選科技部“2014年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”；
《基于影像導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應(yīng)用項(xiàng)目》榮獲北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“2014年國(guó)家創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號(hào)東升科技園C區(qū)1號(hào)樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com