職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)球囊項(xiàng)目的計(jì)劃制定與推進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、工藝驗(yàn)證、工裝模具制作及產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)原材料廠家的調(diào)研、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定；
4、負(fù)者產(chǎn)品相關(guān)設(shè)備廠家的調(diào)研、評(píng)估及設(shè)備IQ/OQ驗(yàn)證
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)以及協(xié)助開(kāi)展臨床試驗(yàn)
6、負(fù)責(zé)編寫(xiě)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件及專(zhuān)利申報(bào)
7、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求：
1、機(jī)械、材料加工、高分子等相關(guān)專(zhuān)業(yè)、本科及碩士以上學(xué)歷
2、5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，三類(lèi)介入醫(yī)療經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有血管介入器械、球囊導(dǎo)管等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、熟悉結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，動(dòng)手能力強(qiáng)，精通AutoCad、Solidworks等優(yōu)先
4、有一定的英文讀寫(xiě)交流能力，能閱讀英文文獻(xiàn)
5、能吃苦，具有獨(dú)立解決問(wèn)題的能力和主動(dòng)性
6、具有創(chuàng)新能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及較強(qiáng)的溝通能力
7、熟悉模具設(shè)計(jì)及高分子注塑工藝優(yōu)先
8、熟悉ISO13485體系者優(yōu)先
9、熟悉介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程

“沛嘉醫(yī)療科技有限公司”成立于2012年初，是由資深的醫(yī)療器械歸國(guó)華僑創(chuàng)辦的一家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)，注冊(cè)資金3000萬(wàn)元，坐落在“上有天堂、下有蘇杭”風(fēng)景秀美的創(chuàng)業(yè)投資新天堂蘇州工業(yè)園區(qū)金雞湖畔，占地約10000平方米，實(shí)驗(yàn)室和潔凈廠房面積約1800平方米。公司辦公環(huán)境潔凈優(yōu)雅，研發(fā)實(shí)驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備先進(jìn)，辦公樓、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車(chē)間全面啟用。
公司專(zhuān)注于治療心臟瓣膜疾病高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售。公司核心管理層在國(guó)際國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域聲名顯赫，具有寶貴的研發(fā)、創(chuàng)新、體系質(zhì)量管理、生產(chǎn)及銷(xiāo)售豐富經(jīng)驗(yàn)。已取得的成績(jī)包括成功地帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)上市第一個(gè)國(guó)產(chǎn)心臟藥物洗脫支架，第一個(gè)國(guó)產(chǎn)顱內(nèi)彈簧圈等產(chǎn)品。公司人員結(jié)構(gòu)扁平，團(tuán)隊(duì)年輕活力并注重實(shí)干，期待通過(guò)自身不懈努力為國(guó)內(nèi)外患者提供福音，為中國(guó)乃至國(guó)際先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的創(chuàng)新努力奮斗。
人員結(jié)構(gòu)扁平人際關(guān)系簡(jiǎn)單，期待懷著創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想的實(shí)干家的加入。