職責描述：
負責三類無菌醫療器械轉產和生產階段的質量活動
根據無菌醫療器械生產的相關法規規定，制定各類驗證計劃和驗證方案并負責實施
負責風險管理活動及生產過程中的異常處理、產品日常檢驗管理，客戶投訴處理，完成年度風險管理報告
運用質量軟件來統計、分析質量數據以改善產品的質量
負責生產過程檢驗和出廠檢驗的審核
負責現場發生的異常的處理，必要時走不合格評審和CAPA流程
負責產品的數據分析和風險管理
負責產品的市場客戶反饋的處理，必要時啟動產品召回和不良事件上報流程
現場巡檢，確保生產人員和檢驗人員按照作業指導書的要求進行工作
任職要求：
3年以上醫療器械QA或相似崗位工作經驗（三類植入器械優先）
熟悉醫療器械質量管理體系，掌握產品過程質量控制，確保生產過程的運行滿足要求
化學、藥學、機械、高分子材料等專業本科及以上學歷

上海微特生物技術有限公司成立于2010年6月，入住上海浦東張江高科技園區郭守敬路199號上海生物醫藥創新孵化園，是一家由海外歸國人員、國外投資企業、醫療器械生產廠家共同成立，主要從事微創醫療器械的研發、生產、銷售，是一家高起點、高技術的生物技術企業。公司與多所國內外知名醫療科研機構建立起了研發聯盟，擁有多項自主研發的專利技術。
公司擁有專業、創新、全球化的人才梯隊，以及國內一流的合作團隊和學術權威專家團隊，高層管理人員有豐富的實戰經驗和先進的管理理念。
本公司自主研發的新一代生物全降解冠脈雷帕霉素洗脫支架“Xinsorb”，可根本解決目前市場上金屬支架的弊端，將填補國際和國內的空白，具有巨大的發展空間。該支架已在國內率先進入臨床研究，完成了大批臨床試驗，臨床隨訪結果表明該產品具有良好的安全性和有效性，有望替代金屬支架，成為一種新型治療冠心病的標準方法，并將引領心臟病介入治療的第四次革命。
強大的技術創新能力，是我們不斷推動技術創新的源泉。公司將圍繞著生物可降解材料，深入開發和拓展其他介入類產品，致力于研發和生產最卓越的醫療產品，把微特打造成一個專業的醫療器械公司，為造福患者而不懈追求。
我們倡導坦誠溝通、認真敬業、分享共贏的價值觀；我們營造一個積極向上，努力工作，互相幫助的工作氛圍；我們追求成為一個有價值的，受人尊敬的公司。微特團隊正齊心協力、充滿熱情共創事業。在這里，讓我們的夢想變成耀眼的光芒！
公司將為您提供具有競爭力的薪酬福利、廣闊的個人發展空間，使您在專業化、富有挑戰性的工作環境中收獲成就、不斷進步并愉快成長。
我們期待有志之士的加盟，跟我們一起努力拼搏，與微特一起共筑未來！