崗位職責：1. 負責建立符合相關政策法規的研發質量管理體系，并確保研發質量體系持續符合相關法規要求；2. 負責質量體系文件的制訂、審核、批準、實施、完善、定期評審和修訂等工作的管理；3. 負責實驗室研發現場合規性檢查、反饋、跟蹤和整改，推動現場規范管理，組織應對項目現場核查；4. 負責實驗記錄本檢查、反饋、跟蹤，及異常數據、偏差的管理；5. 質量培訓，定期組織與質量管理體系相關的日常培訓及新員工入職培訓，樹立研發人員的質量意識，確保研發人員能按質量要求完成工作；6. 實時跟進并解讀監管部門相關法規、方針和政策，就質量保證、法規問題和質量管理體系提供建議/咨詢。崗位要求：1. 本科及以上學歷，生物/化學/醫藥等質量管理相關專業；2. 5年以上創新藥企業工作經歷，其中至少3年以上的QA管理經歷；3. 熟悉制藥行業GLP、GMP質量管理的相關要求及相關藥品研發相關法規 ；4. 有責任心，有很好的統籌協調與人際關系協調能力，有獨立解決問題的能力

新合生物是一家依托AI技術打造RNA技術平臺和創新藥研發的高新技術企業。利用AI及生信技術進行深度藥物靶點挖掘及全自動藥物設計，用于創新性RNA技術平臺升級及藥物研究，已在北京、深圳、廣州建立了研發中心及生產中心，支持管線研發、平臺升級及臨床需求。自主研發的mRNA腫瘤新抗原疫苗已在北京協和醫院、北京大學腫瘤醫院、中國人民解放軍總醫院等多家三甲醫院開展臨床研究，為腫瘤患者帶來創新治療方案。新合生物始終以“醫藥創新讓生命更美好”為使命，積極運用AI、生信等全球前沿技術加速創新藥研發。憑借AI技術、強大的研發管線和卓越的創新能力，新合生物先后榮膺“2023創業邦100未來獨角獸”、“2022年度行業影響力企業”等多項殊榮。