職責(zé)描述：1、負(fù)責(zé)或參與臨床研究項(xiàng)目的方案設(shè)計(jì)、策略制定等；2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目相關(guān)資料的撰寫和修訂（包括不限于注冊(cè)申報(bào)和溝通材料、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等）；3、負(fù)責(zé)臨床研究執(zhí)行中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作，例如方案培訓(xùn)、研究中心回答，方案偏離審查、EDC 數(shù)據(jù)審查，對(duì)臨床研究中的安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行審核和評(píng)估；4、組織項(xiàng)目相關(guān)的外部會(huì)議，保持和臨床醫(yī)學(xué)專家、監(jiān)管機(jī)構(gòu)審評(píng)專家的定期溝通，確保項(xiàng)目順利開(kāi)展；5、與內(nèi)部其他職能部門協(xié)調(diào)合作，解決醫(yī)學(xué)相關(guān)問(wèn)題，確保所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)高質(zhì)量完成。任職要求：1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)、腫瘤學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；2、6年以上腫瘤項(xiàng)目（上市前）臨床研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有IIT，1期階段經(jīng)驗(yàn)；3、3年以上實(shí)體瘤相關(guān)臨床醫(yī)生從業(yè)經(jīng)驗(yàn)加分；4、專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí)扎實(shí)，優(yōu)秀的臨床試驗(yàn)撰寫經(jīng)驗(yàn)； 5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新能力、對(duì)新技術(shù)保持好奇心，執(zhí)行力強(qiáng)；6、做事嚴(yán)謹(jǐn)、邏輯思維強(qiáng)、溝通和應(yīng)變能力強(qiáng)，適應(yīng)快節(jié)奏的工作。

新合生物是一家依托AI技術(shù)打造RNA技術(shù)平臺(tái)和創(chuàng)新藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。利用AI及生信技術(shù)進(jìn)行深度藥物靶點(diǎn)挖掘及全自動(dòng)藥物設(shè)計(jì)，用于創(chuàng)新性RNA技術(shù)平臺(tái)升級(jí)及藥物研究，已在北京、深圳、廣州建立了研發(fā)中心及生產(chǎn)中心，支持管線研發(fā)、平臺(tái)升級(jí)及臨床需求。自主研發(fā)的mRNA腫瘤新抗原疫苗已在北京協(xié)和醫(yī)院、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院開(kāi)展臨床研究，為腫瘤患者帶來(lái)創(chuàng)新治療方案。新合生物始終以“醫(yī)藥創(chuàng)新讓生命更美好”為使命，積極運(yùn)用AI、生信等全球前沿技術(shù)加速創(chuàng)新藥研發(fā)。憑借AI技術(shù)、強(qiáng)大的研發(fā)管線和卓越的創(chuàng)新能力，新合生物先后榮膺“2023創(chuàng)業(yè)邦100未來(lái)獨(dú)角獸”、“2022年度行業(yè)影響力企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮。