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  • 質量體系工程師

    6-12萬 | 武漢市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1 負責建立ISO13485質量管理體系并進行實施推進;2 負責在產品開發過程中貫徹質量管理體系,以確保項目管理和流程控制符合法律法規和公司體系要求,從而使產品滿足質量要求;3 對項目運行狀況給予指導和監督,以確保項目團隊嚴格遵守產品開發流程;4 參與產品的整...
  • DCC文控專員

    5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    1、管理公司現有的質量體系文件, 確保其有效運行; 2、負責文件控制中心的日常工作,包括文件的發放回收管理,工程變更的管理等; 3、協助部門主管全面推進ISO13485,FDA QSR,GMP等體系及其相關工作4、協助公司內審,外審,以及其他審核項目; 5、協助公司新醫...
  • 質量工程師 相同職位

    5-9萬 | 蘇州市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.負責公司質量體系的運行管理;2.負責公司文控管理;3.負責原材料檢驗、日常巡檢、半成品及成品檢驗并記錄、反饋,及時糾正及預防;4.生產資料的整理及數據的整理分析;5.上級安排的其他工作。任職要求:1、全日制本科及以上學歷,醫療、機械、電子、自動化方向相關專...
  • 體系工程師

    6-10萬 | 湖州市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1)配合質量體系負責人進行體系的建設與運行。2)配合質量體系負責人對質量手冊、程序文件進行修訂、推行和實施。3)配合完成公司質量管理體系內審和年審的相關工作,以及對糾正預防措施跟蹤管理。4)根據工作需要提出各部門改進的機會。5)配合完成第三方審核等的材料準備。...
  • 高級QMS工程師

    9-12萬 | 蘇州市 | 本科 | 3-5年

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1. QMS set up/ maintenance and continuous improvement Coordinate with relevant departments and global quality department, ensure ...
  • 質控專員

    6-7萬 | 上海-松江區 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1)根據產品發展的需要,協助工程師逐步建立產品檔案管理工作;2)完成公司產品的技術文檔撰寫、整理及歸類;3)根據產品發展的需要,協助工程師建立質量QA體系;4)完成公司產品的測試,并整理相應的測試報告反饋技術人員;5)協助營銷中心完成公司產品的宣傳文檔;6)完成主管安排...
  • 體系模塊負責人

    13-17萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    一、任職經歷:至少其中之一,多者更佳1、具有兩年及以上的ISO9001/GB/T19001、ISO13485/YY/T0287推行維護經驗以及CFDA備審、應審經驗;2、具有QC080000體系的推行維護經驗;3、具有內審、過程稽核、供應商稽核、管代數據上報等藥監工作經...
  • 體系工程師/體系專員

    5-6萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、維護質量體系的運行,開展體系方面的培訓;2、進行內部質量管理體系審核;3、監察、糾正、維護各部門對質量管理體系的執行;4、接待和跟進醫療器械主管當局審核、第三方審核和客戶審核;5、負責體系文件的編制,負責體系文件的歸口、存檔、發放、銷毀并做好備案登記記錄。...
  • 高級質量體系工程師

    6-12萬 | 成都市 | 大專 | 3-5年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    1、負責公司質量管理體系的策劃、修訂和維護;2、有較強的組織協調能力,可以監督并推動各個相關部門嚴格執行體系要求;3、獨立開展質量管理體系內部審核工作,并開展不定期的體系及規范核查工作;4、組織、參與各類審核后的整改工作。任職要求:1、電子、生物、理化等相關專業大專及以...
  • 體系專員

    7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:a、 負責文件、記錄的統一分類、編號管理及發放;b、 負責做好文件的儲存防護、防止遺失、霉變;c、 負責文件借閱的管理;d、 負責文件有效性的管理,效期的管控;e、 按規定做好作廢文件的管理及銷毀工作。任職要求:1、中專及以上學歷,具有文職相關崗位工作經驗(如...
  • 測試評價工程師(洗碗機/電...

    面議 | 中山市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、實施產品整機與零部件的檢驗、試驗、驗證和審查,承擔實驗室責任區的管理;2、參與實驗方案的設計和產品質量改進,新產品開發質量的驗證、檢驗規范和方案的制定;3、保管、維護和保養自己所使用的設備、設施及現場5s及崗位安全自我維護與檢查。任職要求:1、本科及以上學...
  • 高級質量體系工程師

    6-12萬 | 成都市 | 大專 | 3-5年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責公司質量管理體系的策劃、修訂和維護;2、有較強的組織協調能力,可以監督并推動各個相關部門嚴格執行體系要求;3、獨立開展質量管理體系內部審核工作,并開展不定期的體系及規范核查工作;4、組織、參與各類審核后的整改工作。任職要求:1、電子、生物、理化等相關專...
  • 質量工程師(生化方向)

    12-18萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責生化監測、驗證、滅菌確認等工作;2、負責監督化驗員嚴格按照質量標準和操作規程對樣品進行檢驗;3、參與檢測工作、配合做好驗證及新產品的工作;4、組織對日常工作中的異常情況處理,提供解決方案及糾正措施,及時和相關部門溝通,確保改善進度;5、負責優化生化檢驗...
  • 質量體系工程師

    7-10萬 | 深圳市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    【崗位職責】:1、協助部門負責人建立和維護質量管理體系;2、協助部門負責人開展內審及接待外部審查;3、編寫、審核及指導他人編寫質量體系文件;4、監控、稽核質量管理體系日常運行情況;5、文件的受控與發放管理。【任職要求】:1、專科以上學歷;2、1年以上質量體系工作經歷;3...
  • 注冊專員 相同職位

    5-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    工作職責:1、負責醫療器械產品國內注冊、CE認證和FDA注冊;2、按照相關法律法規及技術的要求,跟進產品注冊檢驗;3、與藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;4、與檢驗認證機構保持密切聯系,建立良好關系,...
  • RA產品國內注冊主管

    2-5萬 | 宜昌市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1、負責產品國內注冊與變更:(1)主動識別與公司產品注冊有關的法規,并進行收集,分析與導入,確保公司產品注冊與變更的順暢;(2)負責組織協調各部門按計劃提交產品注冊/變更資料,確保完成國內產品注冊/變更;(3)負責聯系外部產品檢測,確保滿足市場及產品注冊所需;...
  • 體系專員

    5-10萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    醫療器械質量管理體系專員:崗位職責:1、參與建立ISO13485管理體系文件工作; 2.、根據體系運營計劃進行體系檢查工作;3、參與公司年度ISO13485管理體系運行的策劃; 4、積極配合體系內、外部審核工作,保證其正常運行有效;5、對于外審提出的不符合項進行整理,追...
  • 體系工程師

    5-8萬 | 廈門市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    【Responsibilities職責描述】1.Responsible for ISO13485 system operation and maintenance coordination 負責ISO13485體系運行和維護的協調;2.Assist the inte...
  • 注冊工程師

    11-12萬 | 北京-昌平區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責公司注冊認證工作(首注冊、延續和變更等)。2、負責編寫產品注冊文件(CFDA、CE)。3、負責與食品藥品監督管理局、醫療器械檢測所及其它相關部門的日常溝通,并向質量經理及時匯報注冊進展。4、國內外注冊認證法規和標準的收集、整理、解讀、轉化與貫徹,編寫認...
  • IQA工程師

    6-9萬 | 蘇州市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1. Outgoing Quality Controla) To implement and maintain the respective test specification and work instruction for incoming inspec...
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