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  • 注冊工程師

    面議 | 廣州市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、產品注冊:負責新產品注冊的全部事務,包括撰寫資料、注冊申請與跟蹤;3、產品資料:參與撰寫產品技術資料、產品說明書,對市場部、銷售部提供技術培訓;4、政策掌握:準確掌握關于產品注冊的制度、政策、法律法規,包括優惠政策;5、專利申請:撰寫并申請專利;準確掌握關...
  • QC質檢員

    4-5萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1.負責產品、原輔料、包裝材料、車間環境質量等的檢測監視工作。2.建立、實施和保持檢驗臺帳及檢驗標識的管理工作。3.負責對原材料、包裝物、半成品、成品的質量判定及行使質量否決。4.負責產品留樣及留樣觀察并做好記錄管理。5.負責實驗室工作相關事務。6.完成其他臨...
  • 資深數據管理員 DM

    13-16萬 | 北京市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    管理職責1.試驗數據和檔案的管理;2.對負責項目進行定期培訓;3. 數據管理部周報、月報的統計管理;4.對數據錄入員負責培訓和監督;5.就項目數據管理工作的完成情況進行匯報。工作職責1.數據管理部門與內部和外部客戶溝通協調;2.輔助臨床數據經理完成CRF 設計;3.數據...
  • 臨床專員

    10-13萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-30 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責產品上市前臨床試驗,參與制訂并審核臨床研究方案,整合、建設產品臨床研究工作流程與規范,保證臨床試驗信息反饋的及時性和試驗過程的規范性;2、遵照研究方案、GCP及公司質量規范要求,啟動、監查和結束臨床試驗;3、依據產品臨床試驗管理規范,負責跟蹤臨床試驗,...
  • 國際認證工程師

    8-16萬 | 深圳市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、各國醫療器械入市許可政策法規的研究和跟蹤;2、醫療器械入市許可的認證/注冊事宜辦理;3、最新國內外產品標準動態的跟蹤。任職資格:1、生物工程、生物化學、醫藥或理工類等相關專業本科及以上學歷;2、了解數字電路和模擬電路基礎;3、了解一般的硬件測試理論和方法,...
  • 臨床研究經理

    24-36萬 | 上海-浦東新區 | 本科 | 3-5年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責產品臨床試驗的準備工作2、負責產品臨床試驗計劃及臨床預算的制定3、負責臨床試驗方案的編寫和/或審核4、負責臨床試驗機構的遴選及維護5、 負責臨床試驗數據管理、統計分析6、負責臨床試驗文件的編制、整理及歸檔7、負責臨床試驗的組織協調及推進,確保臨床試驗的...
  • 注冊專員(BC)

    6-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1.協助編寫及整理產品注冊資料及公司各部門溝通,跟進注冊檢測;2.檢測所、藥監局等相關法規管理部門溝通;3.協助體系資料整理、審核;4.產品注冊申報及審評跟進。崗位要求:1.生物、醫學、藥學或檢驗學等相關專業大學專科以上學歷;2.了解醫療器械法規,有不少于1年...
  • 醫療器械注冊工程師

    面議 | 廣州市 | 初中 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    醫療器械注冊工程師崗位要求1. 各項注冊申報文件內產品參數的確定,英語讀寫熟練, 2. 相關專業(機械、機電專業)本科以上學歷,熟悉相關上下游產業; 3. 三年或以上專業相關工作經驗,具有獨立完成醫療器械產品注冊經驗者優先; 4. 具有編寫醫療器械注冊申報材料的能力,有...
  • 臨床監查員

    7-10萬 | 上海-普陀區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    職責描述:1. 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心啟動、監查和關閉訪視;2. 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題;3. 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案...
  • 威高藥業-研發工程師(藥品...

    4-6萬 | 威海市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1.負責藥品、特醫食品研發項目的質量分析方法的建立及驗證,配合項目進行質量研究及穩定性等研究工作;2.負責起草相關質量文件及相關規程;3.按照法規要求研究并做好原始記錄及相關文件,撰寫并整理相關注冊申報資料;4.使用實驗室常規分析儀器,并能進行日常維護、保養。...
  • 注冊報批專員

    10-12萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1.對相關人員進行研發管理文件及研發程序文件的相關內容的培訓2.審核研發輸出文件,保證研發過程滿足研發程序文件及相關法律法規要求;3.根據研發人員提供原始實驗數據編寫注冊文件,確保按計劃提交藥監局注冊;4.與各個相關部門溝通研發注冊事宜,取得注冊所取資料;5....
  • 臨床溝通員/臨床技術員/臨...

    4-7萬 | 廣州市 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-29 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、客戶拜訪,建立相應的客戶檔案,獲取所需要的市場信息;反饋工作情況。2、正確、及時的傳達醫學信息;協助進行產品在該地區的學術推廣活動不斷提高市場份額。3、與客戶保持良好的關系。4、為決策提供適當建議。5、執行公司銷售策略,完成或超過銷售指標。任職要求:1、3...
  • 臨床注冊部主管

    10-14萬 | 北京市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、根據技術資料起草產品技術要求,熟悉醫療器械常用標準確保其符合CFDA的相關法律規定;2、根據CFDA要求,組織和推動醫療器械注冊全過程(進口&國產),全程主導完成三類醫械注冊;3、根據公司要求組織和推動醫療器械臨床、注冊過程(CFDA/FDA);4、負責跟...
  • 設計師助理(口腔醫學技術)

    7-10萬 | 無錫市 | 初中 | 1年以下

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    工作職責1. 牙頜模型診斷測量分析;2. 輔助設計醫生進行病例的計算機模擬矯治設計;3. 進行必要的臨床醫生電話溝通,及時響應客戶需求,達到醫生滿意;4. 分析客戶臨床案例,進行數據統計和總結分析;5. 上級主管交付的其它工作。任職資格1、中專及以上學歷,口腔工藝技術、...
  • 臨床監察員(CRA)/臨床...

    10-12萬 | 上海-浦東新區 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責1. 負責醫療器械和藥品的臨床試驗項目管理,確保項目按照計劃進度實施。2. 準備臨床研究資料、選擇臨床研究機構,與研究機構保持好協調關系。3. 制定臨床試驗計劃、評估項目預算,跟蹤項目進展。4. 參與編寫有關臨床試驗方案的技術文件,審核、督察臨床試驗嚴格按照國家...
  • 生化檢驗員

    6-7萬 | 上海-青浦區 | 中技 | 1-3年

    發布于:2023-11-28 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責:1、負責純化水水質檢測、產品化學性能檢測等;2、嚴格執行有關標準和規范進行檢測,確保檢測數據可靠準確;及時準確填寫記錄,妥善保管技術資料;3、負責實驗用化學試劑的申請、配置、保存、盤點;4、能熟練操作化學檢測儀器與計量器具,并對儀器與器具進行有效管理;5、測試...
  • 臨床監查員 CRA

    10-16萬 | 北京市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責: 1.根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗,即臨床試驗流程圖中5-11和/或12的工作內容; 2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔; 3.核查病例觀察表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性; 4.發放和回收藥品/器械及臨床試驗...
  • 注冊專員 相同職位

    7-11萬 | 上海-徐匯區 | 大專 | 1年以下

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    工作職責:1、協助編寫醫療器械注冊文件、審核、整理及遞交注冊資料,能獨立完成產品的注冊申報工作;2、收集整理醫療器械注冊相關法律法規及醫療器械產品標準,協助研發、生產、質量部門完善生產質量管理體系。任職要求:1、大專以上學歷,英語聽、說、讀、寫熟練;2、1~2年醫療器械...
  • 臨床監查員 CRA

    10-13萬 | 上海市 | 大專 | 1-3年

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    崗位職責: 1.根據GCP和相關法規以及公司的SOP啟動、監查和結束臨床試驗,即臨床試驗流程圖中5-11和/或12的工作內容; 2.對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔; 3.核查病例觀察表(CRF)中數據的合法性、準確性和完整性; 4.發放和回收藥品/器械及臨床試驗...
  • 法規工程師

    11-21萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年

    發布于:2023-11-27 | 投遞后:10天內反饋

    一、測試方向【職位描述】1、負責研發項目的法規標準需求分析,完成研發項目法規需求的輸入、更新;2、負責產品國內外注冊認證外測及與檢測所的溝通聯系工作;3、負責在法規技術方面對其它部門提供技術支持;4、參與研發項目的風險管理、關鍵評審等工作。【任職要求】1、本科以上學歷,...
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