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Key Responsibilities/主要職責?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與， 設計臨床研究的高層次策略，批準臨床研究方案與研究報告?監督實施臨床研究， 包括臨床研究機構的拜訪，倫理審批，合同簽署準備， 備案， 機構啟動， 研究中數據質量與方案執...
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產品注冊工程師
6-8萬 | 武漢市 | 大專 | 3-5年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、根據公司的產品注冊計劃，進行產品的注冊工作；包含新證辦理、變更和續證、企業的外部認證2、外貿產品的各類認證，包括CE、FDA以及其他國家需要的認證"3、其他行業許可證書的辦理及維護：生產許可、食品經營許可、互聯網經營備案等4、協助公司質量管理體系運...
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臨床監查員
11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-30 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1.負責臨床試驗的準備、啟動、實施、關閉和監查工作，確保公司臨床試驗項目符合國家GCP及相關法律法規的要求，推動臨床試驗項目按項目計劃和臨床試驗方案準時、準確地開展；2.與臨床醫生能建立友好的合作關系，協助研究者及時解決試驗中出現的問題；3.負責跟蹤控制進度，...
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企
職責描述：1、2年以上臨床監查經驗，臨床醫學，介入科、統計學等相關專業，有GCP相關培訓；了解醫療器械臨床試驗相關法規、流程；2、具有良好的溝通能力，能與臨床醫生建立較好的合作關系；具有較強的學習能力，能盡快掌握具體工作中所需專業知識和技能；具有很好的靈活性、協調性與計...
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企
臨床監察員（海外）
11-17萬 | 上海市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
工作職責:1.配合海外臨床項目經理實施海外臨床試驗項目：（1）制定產品海外臨床試驗計劃，確定臨床試驗所需資料、資源、關鍵時間點和相應負責人。（2）實施臨床計劃，督促海外臨床項目經理按計劃開展臨床試驗項目，確保項目按計劃啟動、完成入組、隨訪、按期關閉中心。（3）配合海外臨...
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企
體外診斷試劑開發
18-30萬 | 深圳市 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
背景要求： 分子生物學，生物化學，或微生物學專業畢業，具有碩士或博士學位，具備臨床檢驗用體外診斷試劑基本知識。了解血液學和細胞檢驗，對凝血機制和分子診斷PCR基本原理，尤其是酶的分子生物學表達，制備，純化，和活性研究，核酸提取，生物信息分析（如DNA/RNA片段的軟件對...
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臨床培訓工程師
面議 | 蘇州市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1）向客戶提供磁共振影像產品、臨床應用的培訓；2）提供研發與市場的臨床支持；3）與客戶溝通，了解客戶要求，為客戶做好培訓工作；4）按照公司的整體市場營銷戰略，向客戶提供進一步的產品培訓和宣傳。崗位要求：1）醫學專業大學本科或以上學歷，醫學影像或臨床醫學優先；2...
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高級醫學專員
10-14萬 | 北京-海淀區 | 碩士 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1、依據公司的項目發展計劃，跟蹤、收集、整理、匯編、報告國內外與相關的醫學信息和學術、技術資料；2、負責公司前沿科研項目及臨床研究項目，能夠按照科研項目的申報要求組織申報并督導實施；負責臨床研究包括方案、總結報告等醫學研究文檔的設計、撰寫、督導實施；3、醫學科...
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注冊專員
相同職位
8-10萬 | 寧波市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
【職位描述】1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；2、負責撰寫CE，FDA，CFDA等認證申請材料。3、醫學或生物科學相關專業，本科以上學歷，英語讀寫能力佳，熟悉二類、三類醫療器械注冊流程。4、良好的溝通技巧和協調能力，做事仔細，認真負責；5、書面表達能力...
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企
臨床規劃部副部長
60-84萬 | 長沙市 | 本科 | 1年以下
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責·協助部長處理臨床規劃部事務。·策劃臨床過程，并負責擬定臨床方案、CRF表等相關文件。·聯系并確定臨床醫院、簽訂合同；協助醫院完成臨床過程，跟 蹤臨床記錄等。·聯系并與數理統計溝通。·負責對臨床醫生等人員進行相關產品培訓和指導。·負責組織相關部門根據技術資料...
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企
職責描述：1、制定三類醫療器械產品動物實驗、臨床試驗的方案；2、監督和管理臨床研究項目，并對接與管理ＣＲＯ公司，確保項目高質量快速推進；3、保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監查計劃的要求順利執行；4、負責研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等相關工作5、...
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企
醫療器械注冊專員
7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-29 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1. 熟悉有源、無菌產品注冊；2. 熟悉與注冊有關的法規、標準；3. 負責按法規要求評估、編輯產品注冊技術文件；4. 負責跟進產品注冊檢驗及注冊過程中相關問題的理解，指導相關人員整改；5. 負責醫療器械相關法規收集工作、分析、評估和宣貫；6. 協助產品注冊及注...
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企
Key Responsibilities/主要職責?作為臨床研究項目負責人或者按照項目負責人指定參與， 設計臨床研究的高層次策略，批準臨床研究方案與研究報告?監督實施臨床研究， 包括臨床研究機構的拜訪，倫理審批，合同簽署準備， 備案， 機構啟動， 研究中數據質量與方案執...
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企
崗位職責：1.根據公司銷售策略，協調所需各項資源，全面組織醫療器械的注冊申報 (國內、國際) 工作；2.負責CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊申報項目整體策劃及全面推進；及時掌握注冊項目的最新動態，及時與相關人員溝通并協助完成補充資料；3.負責組織新產品的注冊檢測工...
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注冊工程師
面議 | 上海市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1、根據醫療器械法規制訂醫療器械產品注冊計劃，并跟蹤和更新（包括：CFDA, CE, FDA）； 2、整理與產品注冊有關的文檔；3、對醫療器械的產品檢測進行申請和提交相關文件資料；4、整理和完善產品注冊報批資料；5、保持與檢測和注冊機構的良好溝通；6、跟進醫療...
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企
崗位職責：1. 負責公司產品的申報注冊工作 ；2. 根據公司產品規劃，安排注冊進度，負責督導產品注冊全過程 ；3. 負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請；4. 負責注冊資料的準備及審查，確保準確性；5. 負責與相關法規部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定及實施...
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臨床專員
7-10萬 | 天津市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.按照相應SOP作業文件及質量體系文件，對過程進行質量專檢；2.生產過程質量問題的檢查、檢驗及改善實施；3.按照成品檢驗要求及規范，完成成品的質量檢驗；4.過程及成品質量文件的撰寫及保存管理；5.嚴格按照檢驗標準的執行和修訂意見的提出；6.過程及成品質量指標...
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臨床數據管理員
5-10萬 | 蘇州市 | 大專 | 1年以下
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
任職資格：1.醫藥、護理相關專業大專以上學歷者，有醫院工作經驗者（護理、醫生）優先；2.英語水平達CET-4,要求讀寫流利；3.有較好的與人溝通、談判、表達能力；4.勤奮敬業，積極進取，責任心強，遇事冷靜，有耐心，能承受壓力，具備團隊合作精神。5、對數據敏感度高，異于發...
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醫療器械注冊總監
面議 | 天津市 | 本科 | 3-5年
發布于：2023-11-28 | 投遞后：10天內反饋
崗位職責：1.根據公司銷售策略，協調所需各項資源，全面組織醫療器械的注冊申報 (國內、國際) 工作；2.負責CFDA、KFDA、FDA、CE等注冊申報項目整體策劃及全面推進；及時掌握注冊項目的最新動態，及時與相關人員溝通并協助完成補充資料；3.負責組織新產品的注冊檢測工...
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臨床工程師
12-24萬 | 深圳市 | 本科 | 1-3年
發布于：2023-11-27 | 投遞后：10天內反饋
職責描述：1.主導新產品注冊臨床方案和注冊臨床實施2.參與項目風險管理工作，協助項目經理完善風險管理報告3.參與在線產品故障討論，協助進行故障的風險分析4.參與新產品或在線產品改進功能的臨床確認5.負責注冊資料中臨床評價相關內容的調研和編寫任職要求：1.具有臨床工程師2...
